Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejl i brugen af ​​Turbuhaler- og Spiromax-udstyr Patienter med astma

22. maj 2018 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Formålet med undersøgelsen er at evaluere de fejl, der kan opstå ved inhalation af to apparater hos patienter med astma, samt at undersøge, om det relaterer sig til graden af ​​kontrol af patientsymptomer og graden af ​​compliance af medicinsymptomer. Endelig ønsker vi også at undersøge graden af ​​patienttilfredshed med hver af de undersøgte inhalatorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Malaga, Spanien
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret som astma med indikation for behandling med et inhaleret steroid (IC) og langtidsvirkende beta-agonist (LABA), over 18 år, vil blive inkluderet fortløbende i henhold til kriterierne i GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management og Forebyggelse), som aldrig har brugt tørpulverinhalatorer, og hvis læge har ordineret et af de inhalationssystemer, der skal undersøges i den normale praksis for konsultationen. Patienter vil blive rekrutteret fortløbende for at udfylde den prøvestørrelse, der er fastsat med hver type enhed, i hvert af de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af astma med behandlingsindikation med CI + LABA iht. GINA 2015 guide og i tørpulverapparat.
  • Over 18 år.
  • Patient i stabil fase uden at have haft eksacerbationer i de 3 måneder forud for inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af anden relevant luftvejssygdom end astma (inklusive KOL).
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Patienter, der tidligere er blevet behandlet med inhalerede støvanordninger, tørrer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med astma med et inhaleret steroid
Patienter med diagnosen astma med indikation af Behandling med et inhaleret steroid (CI)
Enhed: TURBUHALER®
Patienter med astma med en inhaleret beta-agonist
Patienter med diagnosen astma med indikation af Behandling med en inhaleret beta-agonist (LABA)
Enhed: SPIROMAX®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​inhalatorstyring.
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten af ​​inhalatorstyring, Det vil være sammenligningen af ​​midlerne til antallet af opdagede fejl mellem begge enheder.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2016

Først opslået (SKØN)

6. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPS-INH-2016-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TURBUHALER®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner