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Fehler bei der Verwendung von Turbohaler- und Spiromax-Geräten bei Patienten mit Asthma

22. Mai 2018 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Ziel der Studie ist es, die Fehler zu bewerten, die bei der Inhalation von zwei Geräten bei Patienten mit Asthma auftreten können, sowie zu untersuchen, ob dies mit dem Grad der Kontrolle der Patientensymptome und dem Grad der Compliance der Medikationssymptome zusammenhängt. Schließlich wollen wir auch den Grad der Patientenzufriedenheit mit jedem der untersuchten Inhalatoren untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Malaga, Spanien
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als Asthma diagnostizierte Patienten mit Indikation zur Behandlung mit einem inhalativen Steroid (IC) und einem langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) über 18 Jahre werden nach den Kriterien der GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Prävention), die noch nie Trockenpulverinhalatoren verwendet haben und deren Arzt eines der zu untersuchenden Inhalationssysteme in der normalen Beratungspraxis verschrieben hat. Die Patienten werden nacheinander rekrutiert, um die Stichprobengröße zu vervollständigen, die mit jedem Gerätetyp in jedem der teilnehmenden Zentren festgelegt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Asthma mit Behandlungsindikation mit CI + LABA nach GINA 2015 Guide und im Trockenpulvergerät.
  • Über 18 Jahre.
  • Patient in stabiler Phase ohne Exazerbationen in den 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer anderen relevanten Atemwegserkrankung als Asthma (einschließlich COPD).
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben oder die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Patienten, die zuvor mit inhalativen Staubgeräten behandelt wurden, trocknen aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Asthma mit einem inhalierten Steroid
Patienten mit der Diagnose Asthma mit Indikation zur Behandlung mit einem inhalativen Steroid (CI)
Gerät: TURBUHALER®
Patienten mit Asthma mit einem inhalierten Beta-Agonisten
Patienten mit Asthmadiagnose und Indikation zur Behandlung mit einem inhalativen Beta-Agonisten (LABA)
Gerät: SPIROMAX®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des Inhalatormanagements.
Zeitfenster: zwei Monate
Die Wirksamkeit des Inhalatormanagements, Es wird der Vergleich der Mittelwerte der Anzahl der erkannten Fehler zwischen beiden Geräten sein.
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPS-INH-2016-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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