Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feil ved bruk av Turbuhaler- og Spiromax-enheter pasienter med astma

22. mai 2018 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Målet med studien er å evaluere hvilke feil som kan oppstå ved inhalasjon av to apparater hos pasienter med astma, samt å studere om det har sammenheng med graden av kontroll av pasientsymptomer og graden av compliance av medikamentsymptomer. Til slutt ønsker vi også å studere graden av pasienttilfredshet med hver av de studerte inhalatorene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cadiz, Spania, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Malaga, Spania
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spania
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spania, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert som astma med indikasjon for behandling med et inhalert steroid (IC) og langtidsvirkende beta-agonist (LABA), over 18 år, vil bli inkludert fortløpende i henhold til kriteriene i GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management og Forebygging), som aldri har brukt tørrpulverinhalatorer, og hvis lege har foreskrevet et av inhalasjonssystemene som skal studeres i normal praksis for konsultasjonen. Pasienter vil bli rekruttert fortløpende for å fullføre prøvestørrelsen etablert med hver type enhet, i hvert av de deltakende sentrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av astma med behandlingsindikasjon med CI + LABA i henhold til GINA 2015 veileder og i tørrpulverapparat.
  • Over 18 år.
  • Pasient i stabil fase uten å ha hatt eksacerbasjoner de 3 månedene før inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av annen relevant luftveissykdom enn astma (inkludert KOLS).
  • Nektelse av å delta i studien og signere informert samtykke eller manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Pasienter som tidligere har blitt behandlet med inhalerte støvapparater tørker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med astma med et inhalert steroid
Pasienter med astmadiagnose med indikasjon på behandling med inhalasjonssteroid (CI)
Enhet: TURBUHALER®
Pasienter med astma med en inhalert beta-agonist
Pasienter med astmadiagnose med indikasjon på Behandling med en inhalert beta-agonist (LABA)
Enhet: SPIROMAX®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av inhalatorbehandling.
Tidsramme: to måneder
Effektiviteten av inhalatorstyring, Det vil være sammenligningen av middelet for antall feil oppdaget mellom begge enhetene.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPS-INH-2016-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TURBUHALER®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere