Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Errori nell'uso dei dispositivi Turbuhaler e Spiromax pazienti con asma

22 maggio 2018 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Lo scopo dello studio è valutare gli errori che possono verificarsi durante l'inalazione di due dispositivi in ​​pazienti con asma, nonché studiare se ciò sia correlato al grado di controllo dei sintomi del paziente e al grado di compliance dei sintomi del farmaco. Infine, vogliamo anche studiare il grado di soddisfazione del paziente per ciascuno degli inalatori studiati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Hospital Universitario Puerta Del Mar
      • Malaga, Spagna
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spagna, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di asma con indicazione al trattamento con steroidi inalatori (IC) e beta agonisti a lunga durata d'azione (LABA), di età superiore ai 18 anni, saranno inclusi consecutivamente secondo i criteri del GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Prevenzione), che non hanno mai utilizzato inalatori di polvere secca, e il cui medico ha prescritto uno dei sistemi inalatori da studiare nella normale pratica del consulto. I pazienti verranno reclutati consecutivamente per completare la dimensione del campione stabilita con ciascun tipo di dispositivo, in ciascuno dei centri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di asma con indicazione terapeutica con CI + LABA secondo guida GINA 2015 e dispositivo in polvere secca.
  • Oltre 18 anni.
  • Paziente in fase stabile senza aver avuto riacutizzazioni nei 3 mesi precedenti l'Inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie respiratorie rilevanti diverse dall'asma (compresa la BPCO).
  • Rifiuto di partecipare allo studio e firmare il consenso informato o incapacità di dare il consenso informato.
  • Pazienti che sono stati precedentemente trattati con dispositivi a polvere inalata a secco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con asma con uno steroide per via inalatoria
Pazienti con diagnosi di asma con indicazione al trattamento con uno steroide per via inalatoria (CI)
Dispositivo: TURBUHALER®
Pazienti con asma con un Beta agonista per via inalatoria
Pazienti con diagnosi di asma con indicazione al trattamento con un beta agonista per via inalatoria (LABA)
Dispositivo: SPIROMAX®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della gestione dell'inalatore.
Lasso di tempo: due mesi
L'efficacia della gestione dell'inalatore, Sarà il confronto dei mezzi del numero di errori rilevati tra i due dispositivi.
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPS-INH-2016-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TURBUHALER®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi