Turbuhaler および Spiromax デバイスの使用における誤り 喘息患者
2018年5月22日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
この研究の目的は、喘息患者の2つのデバイスの吸入中に発生する可能性のあるエラーを評価し、それが患者の症状のコントロールの程度と服薬症状のコンプライアンスの程度に関連するかどうかを研究することです.
最後に、調査対象の各吸入器に対する患者の満足度も調査したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cadiz、スペイン、11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Malaga、スペイン
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Sevilla、スペイン、41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
GINA 2015 (喘息管理および予防）、乾燥粉末吸入器を一度も使用したことがなく、医師が診察の通常の実践で研究される吸入システムの1つを処方した.
参加している各センターで、各タイプのデバイスで確立されたサンプルサイズを完了するために、患者は連続して募集されます。
説明
包含基準:
- GINA 2015ガイドおよびドライパウダーデバイスによるCI + LABAによる治療適応症を伴う喘息の診断。
- 18歳以上。
- -研究に含める前の3か月間に増悪がなく、安定期にある患者
除外基準:
- -喘息以外の関連する呼吸器疾患の存在（COPDを含む）。
- 研究への参加を拒否し、インフォームドコンセントに署名すること、またはインフォームドコンセントを与えることができないこと。
- 以前に吸入粉塵装置で治療された患者は乾燥します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
吸入ステロイドによる喘息患者
-吸入ステロイド（CI）による治療の適応がある喘息の診断を受けた患者
|
|
|
吸入β作動薬による喘息患者
-吸入ベータアゴニスト（LABA）による治療の適応がある喘息の診断を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸入器管理の有効性。
時間枠：2ヶ月
|
吸入器管理の有効性, それは、両方のデバイス間で検出されたエラーの数の平均の比較になります.
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月10日
試験登録日
最初に提出
2016年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月22日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ターボヘラー®の臨床試験
-
Pearl Therapeutics, Inc.完了
-
Henan University of Traditional Chinese Medicineわからない
-
AstraZeneca完了慢性閉塞性肺疾患大韓民国, ポーランド, ロシア連邦, ベトナム, フィリピン, ウクライナ, 日本, 台湾, インド
-
AstraZeneca完了慢性閉塞性肺疾患（COPD）大韓民国, 中国, 香港, タイ, インドネシア
-
Coopervision, Inc.完了
-
Hoffmann-La Roche完了慢性腎性貧血ベルギー, ブラジル, イギリス, セルビア, スペイン, ドイツ, 大韓民国, 七面鳥, リトアニア, イタリア, チェコ, アルゼンチン, オーストラリア, クロアチア, フランス, ギリシャ, イスラエル, マレーシア, メキシコ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ロシア連邦, シンガポール, スウェーデン, 台湾, タイ