Erros no Uso dos Dispositivos Turbohaler e Spiromax em Pacientes com Asma
22 de maio de 2018 atualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
O objetivo do estudo é avaliar os erros que podem ocorrer durante a inalação de dois dispositivos em pacientes com asma, bem como estudar se está relacionado ao grau de controle dos sintomas do paciente e ao grau de adesão aos sintomas medicamentosos.
Por fim, pretende-se também estudar o grau de satisfação do paciente com cada um dos inaladores estudados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cadiz, Espanha, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Malaga, Espanha
- Hospital Regional De Malaga
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Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla, Espanha, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão incluídos consecutivamente pacientes com diagnóstico de asma com indicação de tratamento com corticosteróide inalatório (IC) e beta-agonista de longa duração (LABA), maiores de 18 anos, de acordo com os critérios da GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Prevenção), que nunca tenham utilizado inaladores de pó seco e cujo médico tenha receitado um dos sistemas de inalação a estudar na prática normal da consulta.
Os pacientes serão recrutados consecutivamente para completar o tamanho amostral estabelecido com cada tipo de dispositivo, em cada um dos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de asma com indicação de tratamento com IC + LABA conforme guia GINA 2015 e em aparelho de pó seco.
- Mais de 18 anos.
- Paciente em fase estável sem ter apresentado exacerbações nos 3 meses anteriores à inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Presença de doença respiratória relevante além da asma (incluindo DPOC).
- Recusa em participar do estudo e assinar o consentimento informado ou incapacidade de dar consentimento informado.
- Pacientes que foram previamente tratados com dispositivos de inalação de poeira secam.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com asma com um esteróide inalado
Pacientes com diagnóstico de asma com indicação de tratamento com corticóide inalatório (IC)
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Pacientes com asma com beta-agonista inalatório
Pacientes com diagnóstico de asma com indicação de Tratamento com Beta-agonista inalatório (LABA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia da gestão do inalador.
Prazo: dois meses
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A eficácia do gerenciamento do inalador será a comparação das médias do número de erros detectados entre os dois dispositivos.
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dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-INH-2016-01
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