Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virheet Turbuhaler- ja Spiromax-laitteiden käytössä astmapotilailla

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virheitä, joita astmapotilailla voi esiintyä kahden laitteen inhalaation aikana, sekä selvittää, liittyykö se potilaan oireiden hallintaasteeseen ja lääkitysoireiden hoitomyöntyvyyteen. Lopuksi haluamme myös tutkia potilaiden tyytyväisyyden astetta jokaiseen tutkittuun inhalaattoriin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cadiz, Espanja, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Malaga, Espanja
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Sevilla, Espanja, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu astma ja joiden käyttöaiheena on hoito inhaloitavalla steroidilla (IC) ja pitkävaikutteisella beeta-agonistilla (LABA), otetaan peräkkäin mukaan GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management ja Ennaltaehkäisy), jotka eivät ole koskaan käyttäneet kuivajauheinhalaattoreita ja joiden lääkäri on määrännyt jonkin inhalaatiojärjestelmistä tutkittavaksi normaalissa konsultaatiokäytännössä. Potilaat rekrytoidaan peräkkäin täydentämään kunkin laitetyypin mukaista otoskokoa kussakin osallistuvassa keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astman diagnoosi hoitoindikaatiolla CI + LABA:lla GINA 2015 ohjeen mukaan ja kuivajauhelaitteessa.
  • Yli 18 vuotta.
  • Potilas vakaassa vaiheessa ilman pahenemista 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden relevanttien hengitystiesairauksien kuin astman (mukaan lukien COPD) esiintyminen.
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu inhaloitavilla pölylaitteilla, kuivuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astmapotilaat, jotka käyttävät inhaloitavaa steroidia
Potilaat, joilla on astmadiagnoosi ja hoito inhaloitavalla steroidilla (CI)
Laite: TURBUHALER®
Astmapotilaat, jotka käyttävät inhaloitavaa beeta-agonistia
Potilaat, joilla on astmadiagnoosi ja hoito inhaloitavalla beeta-agonistilla (LABA)
Laite: SPIROMAX®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaattorin hallinnan tehokkuus.
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Inhalaattorin hallinnan tehokkuus, se on kahden laitteen havaittujen virheiden lukumäärän keskiarvojen vertailu.
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPS-INH-2016-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TURBUHALER®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa