Errores en el uso de dispositivos Turbuhaler y Spiromax Pacientes con asma
22 de mayo de 2018 actualizado por: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
El objetivo del estudio es evaluar los errores que se pueden producir durante la inhalación de dos dispositivos en pacientes con asma, así como estudiar si se relaciona con el grado de control de los síntomas del paciente y el grado de cumplimiento de la medicación sintomática.
Por último, también queremos estudiar el grado de satisfacción de los pacientes con cada uno de los inhaladores estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cadiz, España, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Malaga, España
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla, España
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Sevilla, España, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes diagnosticados de asma con indicación de tratamiento con esteroide inhalado (CI) y agonista beta de acción prolongada (LABA), mayores de 18 años, serán incluidos consecutivamente según los criterios de la GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Prevención), que nunca han utilizado inhaladores de polvo seco, y cuyo médico les ha prescrito alguno de los sistemas de inhalación a estudiar en la práctica habitual de la consulta.
Los pacientes serán reclutados de forma consecutiva hasta completar el tamaño de muestra establecido con cada tipo de dispositivo, en cada uno de los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma con indicación de tratamiento con CI+LABA según guía GINA 2015 y en dispositivo de polvo seco.
- Mayores de 18 años.
- Paciente en fase estable sin haber tenido exacerbaciones en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad respiratoria relevante distinta del asma (incluida la EPOC).
- Negativa a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado o incapacidad para dar el consentimiento informado.
- Los pacientes que han sido tratados previamente con dispositivos de polvo inhalado se secan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con asma con un esteroide inhalado
Pacientes con diagnóstico de asma con indicación de Tratamiento con un esteroide inhalado (CI)
|
|
|
Pacientes con asma con un agonista beta inhalado
Pacientes con diagnóstico de asma con indicación de Tratamiento con un Beta agonista inhalado (LABA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La efectividad del manejo del inhalador.
Periodo de tiempo: dos meses
|
La eficacia de la gestión de inhaladores, será la comparación de las medias del número de errores detectados entre ambos dispositivos.
|
dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPS-INH-2016-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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