Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fouten bij het gebruik van Turbuhaler- en Spiromax-apparaten Patiënten met astma

22 mei 2018 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Het doel van de studie is om de fouten te evalueren die kunnen optreden tijdens het inademen van twee apparaten bij patiënten met astma, en om te onderzoeken of dit verband houdt met de mate van beheersing van de symptomen van de patiënt en de mate van therapietrouw van medicatiesymptomen. Ten slotte willen we ook de mate van patiënttevredenheid bestuderen met elk van de onderzochte inhalatoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cadiz, Spanje, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Malaga, Spanje
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanje, 41092
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd als astma met een indicatie voor behandeling met een inhalatiesteroïde (IC) en een langwerkende bèta-agonist (LABA), ouder dan 18 jaar, zullen achtereenvolgens worden opgenomen volgens de criteria van de GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Preventie), die nog nooit droge-poederinhalatoren hebben gebruikt en van wie de arts een van de inhalatiesystemen heeft voorgeschreven die in de normale praktijk van het consult moeten worden bestudeerd. Patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd om de steekproefomvang te voltooien die is vastgesteld met elk type apparaat, in elk van de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van astma met behandelingsindicatie met CI + LABA volgens GINA 2015 gids en in droog poeder apparaat.
  • Meer dan 18 jaar.
  • Patiënt in stabiele fase zonder exacerbaties te hebben gehad in de 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere relevante luchtwegaandoening dan astma (waaronder COPD).
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die eerder zijn behandeld met apparaten voor ingeademd stof, drogen af.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met astma met een geïnhaleerde steroïde
Patiënten met de diagnose astma met indicatie Behandeling met een inhalatiesteroïde (CI)
Apparaat: TURBUHALER®
Patiënten met astma met een geïnhaleerde bèta-agonist
Patiënten met de diagnose astma met indicatie Behandeling met een geïnhaleerde bèta-agonist (LABA)
Apparaat: SPIROMAX®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van inhalatorbeheer.
Tijdsspanne: twee maanden
De effectiviteit van inhalatorbeheer, Het zal de vergelijking zijn van de gemiddelden van het aantal gedetecteerde fouten tussen beide apparaten.
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPS-INH-2016-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TURBUHALER®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren