Erreurs dans l'utilisation des dispositifs Turbuhaler et Spiromax Patients asthmatiques
22 mai 2018 mis à jour par: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
L'objectif de l'étude est d'évaluer les erreurs pouvant survenir lors de l'inhalation de deux dispositifs chez des patients asthmatiques, ainsi que d'étudier si cela est lié au degré de contrôle des symptômes du patient et au degré d'observance des symptômes médicamenteux.
Enfin, nous souhaitons également étudier le degré de satisfaction des patients vis-à-vis de chacun des inhalateurs étudiés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cadiz, Espagne, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
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Malaga, Espagne
- Hospital Regional De Malaga
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Sevilla, Espagne
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Sevilla, Espagne, 41092
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients diagnostiqués asthmatiques avec indication de traitement par un stéroïde inhalé (CI) et un bêta-agoniste à longue durée d'action (BALA), âgés de plus de 18 ans, seront inclus consécutivement selon les critères de la GINA 2015 (Global Strategy for Asthma Management and Prévention), qui n'ont jamais utilisé d'inhalateurs à poudre sèche, et dont le médecin a prescrit l'un des systèmes d'inhalation à étudier dans la pratique normale de la consultation.
Les patients seront recrutés consécutivement pour compléter la taille d'échantillon établie avec chaque type d'appareil, dans chacun des centres participants.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'asthme avec indication de traitement par CI + BALA selon le guide GINA 2015 et en appareil à poudre sèche.
- Plus de 18 ans.
- Patient en phase stable sans avoir eu d'exacerbations dans les 3 mois précédant l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie respiratoire pertinente autre que l'asthme (y compris la MPOC).
- Refus de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé ou incapacité à donner un consentement éclairé.
- Les patients qui ont déjà été traités avec des dispositifs à poussière inhalée sèchent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients asthmatiques avec un stéroïde inhalé
Patients ayant un diagnostic d'asthme avec indication de traitement par un stéroïde inhalé (IC)
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Patients asthmatiques avec un bêta-agoniste inhalé
Patients ayant un diagnostic d'asthme avec indication de traitement par un bêta-agoniste inhalé (BALA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de la gestion des inhalateurs.
Délai: deux mois
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L'efficacité de la gestion des inhalateurs, Ce sera la comparaison des moyennes du nombre d'erreurs détectées entre les deux appareils.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPS-INH-2016-01
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