Proton Pump Inhibitor와 Mosapride가 위식도역류질환에서 Acid Pocket에 미치는 영향
2016년 12월 6일 업데이트: Hyojin Park, Gangnam Severance Hospital
위산 주머니는 위산 역류 현상이 발생하는 저장소로 여겨집니다.
산성 역류의 위험은 주로 위산 주머니의 위치에 따라 결정됩니다.
위식도 역류질환 환자에서 위산 주머니의 위치와 크기의 변화가 양성자 펌프 억제제(PPI)와 모사프리드의 치료 효과에 어떻게 기여하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구자들은 위 운동성에 영향을 미치는 모사프리드가 위산 주머니 위치와 크기를 변경하여 위식도 역류를 감소시킬 수 있다는 가설을 평가하기 위해 전향적 무작위, 단일 맹검 및 위약 대조 임상 시험을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 상부 내시경 검사에서 얻은 식도염의 존재 또는 전형적인 GERD 증상(가슴쓰림, 위산 역류)으로 정의되는 GERD(위식도 역류 질환)로 진단된 환자.
제외 기준:
- 염증성 장 질환, 암 및 궤양을 포함한 기질적 위장관 질환이 있는 자
- 치료 평가에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용한 사람 다른 PPI, H2RA(H2 수용체 길항제), 운동촉진제, 점막 보호제, 제산제, 콜린제 및 항콜린제, 항우울제는 연구 시작 최소 4주 전에
- 간 및 신질환을 포함한 중증의 전신질환을 앓았던 자
- 과거 위절제술 병력이 있는 자
- 임신 상태였던 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPI + 모사프리드군
진단(GERD) 후, 이 그룹의 환자는 프로톤 펌프 억제제(40mg)와 모사프리드를 4주 동안 복용합니다.
그 후, 이 그룹의 환자는 상부 내시경 및 신티그라피를 받게 됩니다.
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Esomeprazole(Hanxium®) 40mg 1일 1회, mosapride(Gasmotin®) 5mg 4주간 t.i.d.
투약(4주) 후 대상체는 상부 내시경 및 신티그래피를 받게 된다.
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위약 비교기: PPI + 위약 그룹
진단(GERD) 후, 이 그룹의 환자는 양성자 펌프 억제제(40mg)와 모사프리드 위약을 4주 동안 복용합니다.
그 후, 이 그룹의 환자는 상부 내시경 및 신티그라피를 받게 됩니다.
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투약(4주) 후 대상체는 상부 내시경 및 신티그래피를 받게 된다.
Esomeprazole(Hanxium®) 40 mg 1일 1회 및 mosapride 정제 t.i.d와 동일한 위약 정제(1일 3회)를 4주간 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPI+위약군과 PPI+모사프리드군 사이의 위산주머니 크기(cm2)
기간: 약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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10분 간격으로 촬영한 영상(scintigraphy)에서 근위부 위산주머니 위에 관심영역을 그려서 위산주머니의 크기를 결정한다.
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약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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PPI+위약군과 PPI+모사프리드군 사이의 위산주머니 위치(cm)
기간: 약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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위산주머니와 횡경막 사이의 거리 측정은 영상(신티그라피)에서 위의 평면 후면에서 직선을 통해 측정합니다.
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약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류 증상 개선
기간: 약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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RDQ(역류질환 설문지) 사용
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약물 치료 4주 후(PPI+플라시보 vs. PPI + 모사프리드)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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