영양실조 환자의 수술 전 비경구 영양

1차 목표 총 수술 후 합병증 발생에 대한 관리 영양 요법의 표준과 비교하여 IBD가 있는 영양 실조 환자에서 수술 전 PN 요법의 영향을 결정합니다.

2차 목표 IBD가 있는 영양실조 환자의 수술 전 PN 요법이 수술 후 감염성 합병증 발생에 대한 표준 관리 영양 요법과 비교하여 미치는 영향을 평가합니다. 표준 관리 요법과 비교하여 수술 전 PN 요법을 받는 것 2차 종점 2차 종점은 수술을 받는 IBD 환자에서 수술 후 감염성 합병증의 누적 발생률과 수술 전 PN 요법을 받는 환자의 입원 기간이 표준 치료 요법과 비교하여 될 것입니다. 관리 영양 치료 방법 연구 설계 이것은 전향적인 다기관 무작위 통제 연구입니다. 개입 또는 통제 그룹에 대한 할당은 블록 시스템(크기 4)에 따라 무작위로 지정됩니다. 무작위 순서는 컴퓨터로 생성됩니다. 공동 윤리 심의 위원회 연구 프로토콜에 대한 승인은 기존의 방식으로 이루어집니다.

철회 기준

(a) 카테터를 제거해야 하는 카테터 관련 합병증(감염 포함)이 있는 경우; (b) 환자가 목표 치료 PN 비율을 충족하지 못하는 경우; (c) PN 시작과 수술 사이의 기간이 7일 미만인 경우(예: 환자에게 응급 수술 개입이 필요한 경우)

모집 및 동의 압도적 다수의 IBD 환자가 위장병학 입원 환자 서비스에 입원합니다. 따라서 이 연구에 대한 모집은 다각적인 접근 방식을 취하고 간소화될 것입니다. FMC 및 PLC에서 교육을 받는 모든 위장병학자 및 위장병학(GI) 펠로우는 프로토콜을 알게 될 것이며 그들이 반올림할 때 연구 조교와 연구에 대해 이야기할 의향이 있는지 자격이 있는 환자에게 물어볼 수 있음을 알게 될 것입니다. 참여. 또한 연구에 배정된 연구 코디네이터는 IBD가 있는 두 연구 기관에 새로 입원한 입원 환자를 식별하기 위해 매일 입원환자 전자 의료 기록인 Sunrise Clinical Manager(SCM)를 검토합니다. 연구 코디네이터는 GI 서비스를 순환하는 GI Fellows와 함께 새로 입원한 입원 환자의 연구 자격을 검토하고 자격이 있는 것으로 간주되면 프로토콜 검토 및 동의를 위해 환자에게 접근합니다. 모든 참가자는 본인 또는 가족이 서면 동의서를 통해 사전 동의를 받게 됩니다.

연구 개입 실험 그룹 실험 그룹에 할당된 참가자는 입원 후 24-48시간 이내에 중심 정맥 카테터(CVC) 액세스를 통해 전달되는 PN 요법을 시작합니다. 연구를 위해 Olimel이 선택된 PN 제형으로 사용될 것입니다. 구체적으로 전해질이 포함된 Olimel 5.7%가 선호되는 연구 제품이 될 것입니다. CVC 액세스는 이 목적을 위해 팀이 지정된 중앙 정맥 액세스 팀을 통해 이 기간 내에 FMC 및 PLC에서 쉽게 얻을 수 있습니다. 등록된 영양사(RD)가 이 연구를 위해 특별히 모집될 것이며 개별화된 영양 평가를 기반으로 적격 환자에게 PN을 처방할 것입니다. 적격 환자는 정의에 따라 영양실조에 걸리며, 그 결과 재섭식 증후군의 위험을 최소화하기 위해 보수적인 초기 PN 투여가 이루어집니다. 연구 RD는 대상 목표를 결정하기 위해 해리스 베네딕트 방정식과 같은 예측 방정식을 기반으로 에너지 요구 사항을 계산합니다. 목표 단백질 및 칼로리 요구 사항은 PN 시작 후 48-72시간 이내에 충족됩니다. 수술 전 PN 전달의 최적 기간은 Klein et al에 의해 정의되었으며 Detsky et al.의 초기 메타 분석에 의해 뒷받침되었습니다. 14개의 전향적 무작위 시험에 대한 Klein 메타 분석에서는 수술 전 PN의 일관된 이점을 보여 주었으며 전체 수술 후 합병증이 10% 감소했습니다. 이 메타 분석의 14개 연구 중 13개는 최소 7일 동안 PN을 제공했으며, Klein은 치료 기간이 최소 7일로 예상되지 않는 한 PN 사용을 고려해서는 안 된다고 제안했습니다. 이에 따라 PN은 수술 전 최소 7일 동안 시행됩니다.

제어 그룹 제어 그룹에 배정된 참가자는 표준 치료(SOC) 영양 요법을 받게 됩니다. 대조군 환자는 환자가 입원한 의료 단위에 할당된 RD에 의해 평가됩니다(독립적인 RD 평가). 부대 RD는 표준 영양 선별 과정을 따라 영양 위험을 결정한 다음 영양 위험이 있는 경우 완전한 영양 평가를 수행합니다. 일반적으로 환자는 영양 지원과 함께 단위 RD의 임상 관찰을 통해 칼로리 계산을 완료합니다. 일반적으로 경구 섭취가 부적절할 때 권장되는 경장 영양입니다. EN이 목표 칼로리 섭취량을 충족하지 못하면 단위 RD 및 치료 팀의 재량에 따라 PN 요법이 발생할 수 있습니다.