Nutrição Parenteral Pré-Operatória em Pacientes Desnutridos

Objetivo primário Determinar o impacto da terapia NP pré-operatória em pacientes desnutridos com DII em comparação com a terapia nutricional padrão no desenvolvimento de complicações pós-operatórias totais.

Objetivos Secundários Avaliar o impacto da terapia NP pré-operatória em pacientes desnutridos com DII em comparação com a terapia nutricional padrão na incidência de complicações infecciosas pós-operatórias Desfecho primário Os objetivos primários serão a incidência de complicações pós-cirúrgicas em pacientes desnutridos recebendo terapia NP pré-operatória em comparação com a terapia padrão de tratamento Desfechos secundários Os objetivos secundários serão a incidência cumulativa de complicações infecciosas pós-operatórias em pacientes com DII submetidos a cirurgia e tempo de internação em pacientes recebendo terapia NP pré-operatória em comparação com o padrão de cuidado terapia nutricional MÉTODOS Desenho do estudo Trata-se de um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado. A alocação para o grupo de intervenção ou controle será randomizada com base no sistema de blocos (tamanho de 4). A sequência de randomização será gerada por computador. A aprovação do Comitê de Ética Conjunta para o protocolo do estudo será solicitada de maneira convencional.

Critérios de Retirada

(a) Se houver alguma complicação relacionada ao cateter (incluindo infecção) resultando na remoção do cateter; (b) Se o paciente não atingir a meta de taxa de NP terapêutica; (c) Se a duração entre o início da NP e a cirurgia for inferior a 7 dias (por exemplo, se o paciente precisar de uma intervenção cirúrgica de emergência)

Recrutamento e Consentimento A esmagadora maioria dos doentes com DII é admitida no Serviço de Internamento de Gastroenterologia. Como tal, o recrutamento para este estudo terá uma abordagem multifacetada e será simplificado. Todos os gastroenterologistas e bolsistas de Gastroenterologia (GI) em treinamento no FMC e PLC serão informados sobre o protocolo e, à medida que estiverem circulando, estarão cientes de perguntar a qualquer paciente elegível se eles estariam dispostos a falar com nosso assistente de pesquisa sobre o estudo participação. Além disso, o coordenador de pesquisa designado para o estudo revisará o prontuário eletrônico do paciente internado, Sunrise Clinical Manager (SCM) diariamente para identificar pacientes recém-admitidos em ambos os locais de estudo com DII. O coordenador da pesquisa revisará a elegibilidade do estudo dos pacientes recém-admitidos com os GI Fellows em rotação no serviço GI e abordará os pacientes para revisão do protocolo e consentimento, uma vez considerados elegíveis. Todos os participantes serão submetidos a consentimento prospectivo por meio de um consentimento informado por escrito, por eles mesmos ou por seus familiares.

Grupo Experimental de Intervenção do Estudo Os participantes designados para o grupo experimental iniciarão a terapia NP administrada por meio de acesso por cateter venoso central (CVC) dentro de 24 a 48 horas após a admissão. Para o estudo, Olimel será usado como a formulação PN de escolha. Especificamente, Olimel 5,7% com eletrólitos será o produto de estudo preferido. O acesso ao CVC é prontamente obtido no FMC e PLC dentro desse período por meio de uma equipe de acesso venoso central designada para esse fim. Um nutricionista registrado (RD) será especificamente recrutado para este estudo e irá prescrever NP para pacientes elegíveis com base na avaliação nutricional individualizada. Os pacientes elegíveis serão desnutridos por definição, resultando em dosagem inicial conservadora de NP para minimizar o risco de síndrome de realimentação. O estudo RD calculará os requisitos de energia com base em equações preditivas, como a Equação de Harris Benedict para determinar os objetivos-alvo. Os requisitos de proteína e calorias alvo serão atendidos dentro de 48-72 horas após o início da NP. A duração ideal do fornecimento de NP no pré-operatório foi definida por Klein et al, apoiada por uma meta-análise anterior de Detsky et al. A meta-análise de Klein de 14 estudos randomizados prospectivos mostrou um benefício consistente da NP pré-operatória, mostrando uma redução de 10% nas complicações pós-operatórias gerais. Treze dos 14 estudos nesta meta-análise forneceram NP por pelo menos 7 dias, levando as sugestões de Klein de que o uso de NP não deveria ser considerado, a menos que a duração da terapia fosse antecipada para um mínimo de 7 dias. De acordo, a NP será administrada por no mínimo 7 dias antes da cirurgia.

Os participantes do grupo de controle designados para o grupo de controle receberão terapia nutricional padrão (SOC). Os pacientes do grupo controle serão avaliados pelo DR da unidade médica em que o paciente foi internado (avaliação do DR independente). A unidade RD seguirá processos de triagem nutricional padrão para determinar o risco nutricional, seguido por uma avaliação nutricional completa na presença de risco nutricional. Convencionalmente, os pacientes completam a contagem de calorias com observação clínica pelo DR da unidade, com suporte nutricional, normalmente nutrição enteral recomendada quando a ingestão oral é inadequada. A falha da NE em atingir a meta de ingestão calórica pode resultar em terapia NP a critério do DR da unidade e da equipe de tratamento.