Nutrición Parenteral Preoperatoria en Pacientes Desnutridos

Objetivo primario Determinar el impacto de la terapia de NP preoperatoria en pacientes desnutridos con EII en comparación con la terapia nutricional estándar en el desarrollo de complicaciones postoperatorias totales.

Objetivos secundarios Evaluar el impacto de la terapia de NP preoperatoria en pacientes desnutridos con EII en comparación con la terapia nutricional estándar de atención sobre la incidencia de complicaciones infecciosas posoperatorias Variable principal de evaluación Las variables principales de evaluación serán la incidencia de complicaciones posquirúrgicas en pacientes desnutridos que reciben terapia de NP preoperatoria en comparación con la terapia de atención estándar Criterios de valoración secundarios Los criterios de valoración secundarios serán la incidencia acumulada de complicaciones infecciosas posoperatorias en pacientes con EII que se someten a cirugía y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes que reciben terapia de NP preoperatoria en comparación con el estándar de atención terapia nutricional MÉTODOS Diseño del estudio Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado. La asignación al grupo de intervención o de control será aleatoria según el sistema de bloques (tamaño de 4). La secuencia de aleatorización será generada por computadora. Se buscará la aprobación de la Junta de Revisión Ética Conjunta para el protocolo del estudio de manera convencional.

Criterios de retiro

(a) Si hay alguna complicación relacionada con el catéter (incluida la infección) que resulte en la extracción del catéter; (b) Si el paciente no alcanza la meta de tasa de NP terapéutica; (c) Si la duración entre el inicio de la NP y la cirugía es inferior a 7 días (por ejemplo, si el paciente necesitó una intervención quirúrgica de emergencia)

Reclutamiento y consentimiento La gran mayoría de los pacientes con EII ingresan en el Servicio de Hospitalización de Gastroenterología. Como tal, el reclutamiento para este estudio adoptará un enfoque múltiple y se simplificará. Todos los gastroenterólogos y becarios de gastroenterología (GI) en formación en el FMC y PLC conocerán el protocolo y, a medida que lo redondeen, sabrán preguntar a los pacientes elegibles si estarían dispuestos a hablar con nuestro asistente de investigación sobre el estudio. participación. Además, el coordinador de investigación asignado al estudio revisará diariamente la historia clínica electrónica del paciente hospitalizado, el Gerente Clínico de Sunrise (SCM) para identificar a los pacientes hospitalizados recién ingresados ​​en ambos sitios del estudio con EII. El coordinador de investigación revisará la elegibilidad del estudio de los pacientes hospitalizados recién admitidos con los GI Fellows rotando en el servicio GI y se acercará a los pacientes para la revisión del protocolo y el consentimiento una vez que se considere elegible. Todos los participantes se someterán a un consentimiento prospectivo a través de un consentimiento informado por escrito, ya sea por ellos mismos o por sus familiares.

Grupo experimental de intervención del estudio Los participantes asignados al grupo experimental comenzarán la terapia de NP administrada a través del acceso del catéter venoso central (CVC) dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la admisión. Para el estudio, se utilizará Olimel como formulación de elección para la NP. En concreto, Olimel 5,7% con electrolitos será el producto de estudio preferido. El acceso al CVC se obtiene fácilmente en el FMC y el PLC dentro de este período a través de un equipo de acceso venoso central designado para este propósito. Se reclutará específicamente a un dietista registrado (RD) para este estudio y prescribirá NP para pacientes elegibles según una evaluación nutricional individualizada. Los pacientes elegibles estarán desnutridos por definición, lo que resultará en una dosificación inicial conservadora de NP para minimizar el riesgo de síndrome de realimentación. El RD del estudio calculará los requisitos de energía en función de ecuaciones predictivas, como la Ecuación de Harris Benedict para determinar los objetivos. Los requisitos objetivo de proteínas y calorías se cumplirán dentro de las 48 a 72 horas posteriores al inicio de la NP. La duración óptima del parto de la NP antes de la operación fue definida por Klein et al , respaldada por un metanálisis anterior de Detsky et al. El metanálisis de Klein de 14 ensayos aleatorios prospectivos mostró un beneficio constante de la NP preoperatoria, mostrando una reducción del 10 % en las complicaciones posoperatorias generales. Trece de 14 estudios en este metanálisis proporcionaron NP durante al menos 7 días, lo que lleva a las sugerencias de Klein de que no se debe considerar el uso de NP a menos que se anticipe que la duración de la terapia será de un mínimo de 7 días. De acuerdo, la NP se administrará durante un mínimo de 7 días antes de la cirugía.

Grupo de control Los participantes asignados al grupo de control recibirán terapia nutricional estándar de atención (SOC). Los pacientes del grupo control serán valorados por el ER adscrito a la unidad médica en la que se encuentra ingresado el paciente (valoración ER independiente). El RD de la unidad seguirá los procesos de evaluación nutricional estándar para determinar el riesgo nutricional, seguido de una evaluación nutricional completa en presencia de riesgo nutricional. Convencionalmente, los pacientes completarán el conteo de calorías con observación clínica por parte del RD de la unidad, con soporte nutricional, típicamente se recomienda nutrición enteral cuando la ingesta oral es inadecuada. El fracaso de la NE para cumplir con la meta de ingesta de calorías puede resultar en una terapia de NP a discreción del RD de la unidad y el equipo de tratamiento.