Nutrition parentérale préopératoire chez les patients dénutris

Objectif principal Déterminer l'impact de la thérapie NP préopératoire chez les patients malnutris atteints de MII par rapport à la thérapie nutritionnelle standard sur le développement des complications postopératoires totales.

Objectifs secondaires Évaluer l'impact de la thérapie NP préopératoire chez les patients malnutris atteints de MICI par rapport à la thérapie nutritionnelle standard sur l'incidence des complications infectieuses postopératoires recevant un traitement NP préopératoire par rapport à un traitement standard soins thérapie nutritionnelle MÉTHODES Conception de l'étude Il s'agit d'une étude prospective multicentrique randomisée contrôlée. L'attribution au groupe d'intervention ou au groupe témoin sera randomisée sur la base d'un système de blocs (taille de 4). La séquence de randomisation sera générée par ordinateur. L'approbation du comité conjoint d'éthique pour le protocole d'étude sera demandée de manière conventionnelle.

Critères de retrait

(a) S'il y a des complications liées au cathéter (y compris une infection) entraînant le retrait du cathéter ; (b) Si le patient n'atteint pas l'objectif de taux de NP thérapeutique ; (c) Si la durée entre le début de la NP et la chirurgie est inférieure à 7 jours (par exemple, si le patient a eu besoin d'une intervention chirurgicale d'urgence)

Recrutement et consentement La très grande majorité des patients atteints de MII sont admis au service d'hospitalisation en gastroentérologie. En tant que tel, le recrutement pour cette étude adoptera une approche à plusieurs volets et sera rationalisé. Tous les gastroentérologues et boursiers en gastroentérologie (GI) en formation au FMC et au PLC seront informés du protocole et, au fur et à mesure qu'ils arrondiront, ils seront conscients de demander à tout patient éligible s'il serait disposé à parler avec notre assistant de recherche à propos de l'étude. participation. De plus, le coordinateur de recherche affecté à l'étude examinera quotidiennement le dossier médical électronique du patient, Sunrise Clinical Manager (SCM), pour identifier les patients nouvellement admis dans les deux sites d'étude atteints de MICI. Le coordinateur de la recherche examinera l'éligibilité à l'étude des patients hospitalisés nouvellement admis avec les boursiers GI en rotation sur le service GI, et approchera les patients pour l'examen du protocole et le consentement une fois jugés éligibles. Tous les participants feront l'objet d'un consentement prospectif via un consentement éclairé écrit, soit par eux-mêmes, soit par les membres de leur famille.

Groupe expérimental d'intervention de l'étude Les participants affectés au groupe expérimental commenceront la thérapie NP délivrée par l'accès au cathéter veineux central (CVC) dans les 24 à 48 heures suivant l'admission. Pour l'étude, Olimel sera utilisé comme formulation PN de choix. Plus précisément, Olimel 5,7 % avec électrolytes sera le produit d'étude préféré. L'accès au CVC est facilement obtenu au FMC et au PLC pendant cette durée grâce à une équipe d'accès veineux central désignée à cet effet. Un diététicien agréé (RD) sera spécifiquement recruté pour cette étude et prescrira des PN aux patients éligibles sur la base d'une évaluation nutritionnelle individualisée. Les patients éligibles seront par définition malnutris, ce qui entraînera une dose initiale prudente de PN pour minimiser le risque de syndrome de réalimentation . L'étude RD calculera les besoins énergétiques en fonction d'équations prédictives, telles que l'équation de Harris Benedict, pour déterminer les objectifs cibles. Les besoins cibles en protéines et en calories seront satisfaits dans les 48 à 72 heures suivant le début de la PN. La durée optimale d'administration de NP en préopératoire a été définie par Klein et al , appuyée par une méta-analyse antérieure de Detsky et al. La méta-analyse de Klein de 14 essais prospectifs randomisés a montré un bénéfice constant de la NP préopératoire, montrant une réduction de 10 % des complications postopératoires globales. Treize des 14 études de cette méta-analyse ont fourni une NP pendant au moins 7 jours, ce qui conduit les suggestions de Klein selon lesquelles l'utilisation de la NP ne devrait pas être envisagée à moins que la durée du traitement ne soit prévue d'au moins 7 jours. Conformément, PN sera administré pendant un minimum de 7 jours avant la chirurgie.

Groupe de contrôle Les participants affectés au groupe de contrôle recevront une thérapie nutritionnelle standard de soins (SOC). Les patients du groupe témoin seront évalués par le DR affecté à l'unité médicale dans laquelle le patient a été admis (évaluation indépendante du DR). L'unité RD suivra les processus de dépistage nutritionnel standard pour déterminer le risque nutritionnel, suivi d'une évaluation nutritionnelle complète en présence de risque nutritionnel. Classiquement, les patients compléteront le comptage calorique avec observation clinique par l'unité RD, avec un soutien nutritionnel, généralement une nutrition entérale recommandée lorsque l'apport oral est insuffisant. L'échec de l'EN à atteindre l'objectif d'apport calorique peut entraîner une thérapie NP à la discrétion du DR de l'unité et de l'équipe de traitement.