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대규모 1차 진료 환경에서 NIDA CTN 공통 데이터 요소(CDE)를 전자 건강 기록(EHR)에 통합하는 것을 평가하기 위한 단계적 구현 타당성 및 개념 증명 연구("CDE-EHR-PC" 연구), 2단계

2019년 1월 14일 업데이트: NYU Langone Health

이는 1차 진료 환경에서 NIDA(Common Data Elements) 공통 데이터 요소(CDE)를 구현하기 위한 4단계 연구입니다. 이 연구는 2개의 대규모 의료 시스템에 있는 3개의 성인 1차 진료 클리닉에서 수행될 것입니다. 각 단계에는 다음 단계로 이동하는 데 필수적인 산출물이 포함되며 독립적인 자문 위원회가 진행 상황을 검토하고 각 전환 단계에서 각 후속 단계로 진행하는 최선의 방법에 대한 권장 사항을 제시합니다. 초기 단계의 진행 상황에 따라 자문 위원회는 4단계의 두 번째 부분에서 추가 클리닉 또는 의료 시스템으로의 확장을 권장할 수 있습니다.

2단계에서는 일상적인 임상 실습의 일부로 스크리닝 및 CDS 도구의 구현을 준비합니다. 이 단계의 핵심 구성 요소는 반복적인 사용성 테스트 프로세스와 디자인 적용을 통해 스크리닝 및 CDS 도구를 맞춤화하는 것입니다. KTA 프레임워크에서 이 단계는 '개입 선택, 조정 및 구현' 단계에 해당합니다. 동시에, 조사관은 임상 챔피언을 식별하고, 클리닉 리더십 및 직원을 교육하고, 워크플로 분석을 수행하여 구현의 장벽 및 촉진자를 식별함으로써 MSHS 시스템의 한 클리닉에서 구현을 계획할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 50명의 최종 사용자 참가자가 등록됩니다. 각 사용성 테스트 주기에는 약 5~8명의 최종 사용자 참가자가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 영어를 구사하는 성인 및 Wave 1 클리닉 직원.
  • 임상 구현 리더 임상 구현 리더는 연구 팀에 피드백을 제공하고 선별 검사 구현, CDS 사용, 건강에 해로운 물질 사용을 해결하기 위한 임상 개입 및 추천 수행에 대해 동료를 지원하는 실습 PCP입니다. 1~2명의 1차 진료 제공자가 각 클리닉 사이트에서 식별되어 연구팀에게 구현에 대해 조언하고 동료를 위한 리소스 역할을 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물남용 선별검사(DAST-10)
기간: 12 개월
임상의가 관리하거나 자가 관리할 수 있는 10개 항목의 간략한 스크리닝 도구입니다. 각 질문에는 예 또는 아니오 응답이 필요하며 도구는 8분 이내에 완료될 수 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-01099

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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