Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование осуществимости поэтапного внедрения и проверка концепции для оценки включения общих элементов данных (CDE) NIDA CTN в электронную медицинскую карту (EHR) в крупных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование «CDE-EHR-PC»), Фаза 2

14 января 2019 г. обновлено: NYU Langone Health

Это 4-этапное исследование для внедрения общих элементов данных (CDE) NIDA (общие элементы данных) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Исследование будет проводиться в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи для взрослых в двух крупных системах здравоохранения. Каждый этап будет включать результаты, необходимые для перехода к следующему этапу, а независимый консультативный комитет будет рассматривать прогресс и давать рекомендации при каждом переходе о том, как лучше всего перейти к каждому последующему этапу. Основываясь на прогрессе, достигнутом на предыдущих этапах, Консультативный комитет может рекомендовать расширение охвата дополнительными клиниками или системами здравоохранения во второй части этапа 4.

Фаза 2 готовится к внедрению инструментов скрининга и CDS в рамках обычной клинической практики. Ключевым компонентом этого этапа является адаптация инструментов скрининга и CDS посредством итеративного процесса тестирования удобства использования и адаптации их дизайна. В структуре KTA этот этап соответствует этапу «выбор, адаптация и внедрение мероприятий». Одновременно исследователи будут планировать внедрение системы MSHS в одной из клиник, определяя клинических чемпионов, обучая руководство и персонал клиники и проводя анализ рабочего процесса для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет зарегистрировано до 50 конечных пользователей. Для каждого цикла юзабилити-тестирования требуется примерно от 5 до 8 участников-конечных пользователей.

Описание

Критерии включения:

  • Англоговорящие взрослые лица в возрасте 18 лет и старше, работающие в клинике Wave 1.
  • Лидеры клинической реализации Лидеры клинической реализации — это практикующие PCP, которые обеспечивают обратную связь с исследовательской группой и поддерживают своих коллег в проведении скрининга, использовании CDS, а также в проведении клинических вмешательств и направлений для решения проблемы нездорового употребления психоактивных веществ. В каждой клинике будут определены один или два поставщика первичной медико-санитарной помощи, которые будут консультировать исследовательскую группу по внедрению и служить источником информации для своих коллег.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10)
Временное ограничение: 12 месяцев
Инструмент краткого скрининга из 10 пунктов, которым может управлять врач или самостоятельно. На каждый вопрос требуется ответ «да» или «нет», и инструмент можно заполнить менее чем за 8 минут.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-01099

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться