- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02986841
Исследование осуществимости поэтапного внедрения и проверка концепции для оценки включения общих элементов данных (CDE) NIDA CTN в электронную медицинскую карту (EHR) в крупных учреждениях первичной медико-санитарной помощи (исследование «CDE-EHR-PC»), Фаза 2
Это 4-этапное исследование для внедрения общих элементов данных (CDE) NIDA (общие элементы данных) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Исследование будет проводиться в трех клиниках первичной медико-санитарной помощи для взрослых в двух крупных системах здравоохранения. Каждый этап будет включать результаты, необходимые для перехода к следующему этапу, а независимый консультативный комитет будет рассматривать прогресс и давать рекомендации при каждом переходе о том, как лучше всего перейти к каждому последующему этапу. Основываясь на прогрессе, достигнутом на предыдущих этапах, Консультативный комитет может рекомендовать расширение охвата дополнительными клиниками или системами здравоохранения во второй части этапа 4.
Фаза 2 готовится к внедрению инструментов скрининга и CDS в рамках обычной клинической практики. Ключевым компонентом этого этапа является адаптация инструментов скрининга и CDS посредством итеративного процесса тестирования удобства использования и адаптации их дизайна. В структуре KTA этот этап соответствует этапу «выбор, адаптация и внедрение мероприятий». Одновременно исследователи будут планировать внедрение системы MSHS в одной из клиник, определяя клинических чемпионов, обучая руководство и персонал клиники и проводя анализ рабочего процесса для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие взрослые лица в возрасте 18 лет и старше, работающие в клинике Wave 1.
- Лидеры клинической реализации Лидеры клинической реализации — это практикующие PCP, которые обеспечивают обратную связь с исследовательской группой и поддерживают своих коллег в проведении скрининга, использовании CDS, а также в проведении клинических вмешательств и направлений для решения проблемы нездорового употребления психоактивных веществ. В каждой клинике будут определены один или два поставщика первичной медико-санитарной помощи, которые будут консультировать исследовательскую группу по внедрению и служить источником информации для своих коллег.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг-тест на злоупотребление наркотиками (DAST-10)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Инструмент краткого скрининга из 10 пунктов, которым может управлять врач или самостоятельно.
На каждый вопрос требуется ответ «да» или «нет», и инструмент можно заполнить менее чем за 8 минут.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-01099
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .