Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase-implementeringsgennemførligheds- og Proof-of-Concept-studie til at vurdere inkorporering af NIDA CTN Common Data Elements (CDE'er) i den elektroniske sundhedsjournal (EHR) i Large Primary Care Settings ("CDE-EHR-PC"-undersøgelse), fase 2

14. januar 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Dette er et 4-faset studie for at implementere NIDA (Common Data Elements) Common Data Elements (CDE'er) i primære plejemiljøer. Undersøgelsen vil blive udført på tre primære voksenklinikker i to store sundhedssystemer. Hver fase vil omfatte leverancer, der er nødvendige for at gå videre til næste fase, og et uafhængigt rådgivende udvalg vil gennemgå fremskridt og komme med anbefalinger ved hver overgang om, hvordan man bedst kan komme videre til hver efterfølgende fase. Baseret på fremskridt i tidligere faser kan den rådgivende komité anbefale udvidelse til yderligere klinikker eller sundhedssystemer i anden del af fase 4.

Fase 2 forbereder implementering af screenings- og CDS-værktøjerne som en del af rutinemæssig klinisk praksis. En nøglekomponent i denne fase er at skræddersy screenings- og CDS-værktøjerne gennem en iterativ proces med brugervenlighedstest og tilpasning af deres design. I KTA-rammen svarer denne fase til trinnet 'vælg, skræddersy og implementer interventioner'. Samtidig vil efterforskere planlægge implementering i én klinik af MSHS-systemet ved at identificere kliniske forkæmpere, uddanne klinikledelse og personale og udføre en arbejdsgangsanalyse for at identificere barrierer og facilitatorer for implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 50 slutbrugerdeltagere vil blive tilmeldt. Der kræves ca. 5 til 8 slutbrugerdeltagere til hver cyklus med brugervenlighedstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne personer i alderen 18 år eller ældre og ansat på en Wave 1-klinik.
  • Kliniske implementeringsledere Kliniske implementeringsledere praktiserer PCP'er, som giver feedback til forskerteamet og støtter deres kolleger med at implementere screening, bruge CDS og udføre kliniske interventioner og henvisninger for at imødegå usundt stofbrug. En eller to primære udbydere vil blive identificeret fra hvert kliniksted for at rådgive forskerteamet om implementering og for at tjene som en ressource for deres kolleger.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningstest for stofmisbrug (DAST-10)
Tidsramme: 12 måneder
10-element kort screeningsværktøj, der kan administreres af en kliniker eller selvadministreret. Hvert spørgsmål kræver et ja eller nej svar, og værktøjet kan udfyldes på mindre end 8 minutter.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2016

Først opslået (SKØN)

8. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-01099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner