Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase-implementerings-gjennomførbarhet og bevis-of-konsept-studie for å vurdere inkorporering av NIDA CTN Common Data Elements (CDEs) i elektronisk helsejournal (EHR) i Large Primary Care Settings ("CDE-EHR-PC"-studien), fase 2

14. januar 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Dette er en 4-fase studie for å implementere NIDA (Common Data Elements) Common Data Elements (CDEs) i primærhelsetjenesten. Studien skal gjennomføres ved tre primærklinikker for voksne, i to store helsesystemer. Hver fase vil inkludere leveranser som er avgjørende for å gå videre til neste fase, og en uavhengig rådgivende komité vil vurdere fremdriften og gi anbefalinger ved hver overgang om hvordan man best kan gå videre til hver påfølgende fase. Basert på fremgang i tidligere faser, kan den rådgivende komité anbefale utvidelse til flere klinikker eller helsesystemer i løpet av andre del av fase 4.

Fase 2 forbereder for implementering av screening- og CDS-verktøyene som en del av rutinemessig klinisk praksis. En nøkkelkomponent i denne fasen er å skreddersy screening- og CDS-verktøyene gjennom en iterativ prosess med brukertesting og tilpasning av deres design. I KTA-rammeverket tilsvarer denne fasen trinnet "velg, skreddersy og implementer intervensjoner". Samtidig vil etterforskere planlegge for implementering i én klinikk av MSHS-systemet ved å identifisere kliniske forkjempere, utdanne klinikkledelse og ansatte, og gjennomføre en arbeidsflytanalyse for å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 50 sluttbrukerdeltakere vil bli registrert. Det kreves omtrent 5 til 8 sluttbrukerdeltakere for hver syklus med brukervennlighetstesting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende voksne personer i alderen 18 år eller eldre, og ansatt ved en Wave 1-klinikk.
  • Kliniske implementeringsledere Kliniske implementeringsledere praktiserer PCP-er som gir tilbakemelding til forskerteamet og støtter sine kolleger med å implementere screening, bruke CDS og utføre kliniske intervensjoner og henvisninger for å håndtere usunn rusmiddelbruk. En eller to primærpleiere vil bli identifisert fra hvert klinikksted for å gi råd til forskningsteamet om implementering og for å tjene som en ressurs for sine kolleger.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screeningtest for narkotikamisbruk (DAST-10)
Tidsramme: 12 måneder
10-elements kort screeningverktøy som kan administreres av en kliniker eller selvadministrert. Hvert spørsmål krever et ja eller nei-svar, og verktøyet kan fullføres på mindre enn 8 minutter.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-01099

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere