- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02986841
Een gefaseerde implementatie-haalbaarheids- en proof-of-concept-studie om de integratie van de NIDA CTN Common Data Elements (CDE's) in het elektronische patiëntendossier (EPD) in grote eerstelijnszorginstellingen ("CDE-EHR-PC"-studie), fase 2 te beoordelen
Dit is een onderzoek in 4 fasen om de NIDA (Common Data Elements) Common Data Elements (CDE's) te implementeren in de eerstelijnszorg. De studie zal worden uitgevoerd in drie klinieken voor eerstelijnszorg voor volwassenen, in twee grote gezondheidsstelsels. Elke fase zal de te leveren producten bevatten die essentieel zijn om naar de volgende fase te gaan, en een onafhankelijk adviescomité zal de voortgang beoordelen en bij elke overgang aanbevelingen doen over de beste manier om door te gaan naar elke volgende fase. Op basis van de voortgang tijdens eerdere fasen kan het Adviescomité tijdens het tweede deel van fase 4 uitbreiding naar extra klinieken of gezondheidssystemen aanbevelen.
Fase 2 bereidt de implementatie voor van de screening- en CDS-tools als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk. Een belangrijk onderdeel van deze fase is het afstemmen van de screening- en CDS-tools door middel van een iteratief proces van bruikbaarheidstesten en aanpassing van hun ontwerp. In het KTA-kader komt deze fase overeen met de stap 'interventies selecteren, afstemmen en implementeren'. Tegelijkertijd plannen onderzoekers de implementatie in één kliniek van het MSHS-systeem door klinische kampioenen te identificeren, de leiding en het personeel van de kliniek op te leiden en een workflowanalyse uit te voeren om belemmeringen en facilitators van implementatie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende volwassen personen van 18 jaar of ouder, en werknemer bij een Wave 1-kliniek.
- Klinische implementatieleiders Klinische implementatieleiders zijn huisartsen in de praktijk die feedback geven aan het onderzoeksteam en hun collega's ondersteunen bij het uitvoeren van screening, het gebruik van de CDS en het uitvoeren van klinische interventies en verwijzingen om ongezond middelengebruik aan te pakken. Van elke klinieklocatie zullen een of twee eerstelijnszorgverleners worden geïdentificeerd om het onderzoeksteam te adviseren over de implementatie en om als hulpbron te dienen voor hun collega's.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsmisbruik screeningstest (DAST-10)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte screeningtool met 10 items die kan worden toegediend door een arts of zelf kan worden toegediend.
Elke vraag vereist een ja of nee antwoord en de tool kan in minder dan 8 minuten worden voltooid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-01099
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .