Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gefaseerde implementatie-haalbaarheids- en proof-of-concept-studie om de integratie van de NIDA CTN Common Data Elements (CDE's) in het elektronische patiëntendossier (EPD) in grote eerstelijnszorginstellingen ("CDE-EHR-PC"-studie), fase 2 te beoordelen

14 januari 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Dit is een onderzoek in 4 fasen om de NIDA (Common Data Elements) Common Data Elements (CDE's) te implementeren in de eerstelijnszorg. De studie zal worden uitgevoerd in drie klinieken voor eerstelijnszorg voor volwassenen, in twee grote gezondheidsstelsels. Elke fase zal de te leveren producten bevatten die essentieel zijn om naar de volgende fase te gaan, en een onafhankelijk adviescomité zal de voortgang beoordelen en bij elke overgang aanbevelingen doen over de beste manier om door te gaan naar elke volgende fase. Op basis van de voortgang tijdens eerdere fasen kan het Adviescomité tijdens het tweede deel van fase 4 uitbreiding naar extra klinieken of gezondheidssystemen aanbevelen.

Fase 2 bereidt de implementatie voor van de screening- en CDS-tools als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk. Een belangrijk onderdeel van deze fase is het afstemmen van de screening- en CDS-tools door middel van een iteratief proces van bruikbaarheidstesten en aanpassing van hun ontwerp. In het KTA-kader komt deze fase overeen met de stap 'interventies selecteren, afstemmen en implementeren'. Tegelijkertijd plannen onderzoekers de implementatie in één kliniek van het MSHS-systeem door klinische kampioenen te identificeren, de leiding en het personeel van de kliniek op te leiden en een workflowanalyse uit te voeren om belemmeringen en facilitators van implementatie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er worden maximaal 50 eindgebruikers ingeschreven. Voor elke cyclus van bruikbaarheidstesten zijn ongeveer 5 tot 8 eindgebruikers nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende volwassen personen van 18 jaar of ouder, en werknemer bij een Wave 1-kliniek.
  • Klinische implementatieleiders Klinische implementatieleiders zijn huisartsen in de praktijk die feedback geven aan het onderzoeksteam en hun collega's ondersteunen bij het uitvoeren van screening, het gebruik van de CDS en het uitvoeren van klinische interventies en verwijzingen om ongezond middelengebruik aan te pakken. Van elke klinieklocatie zullen een of twee eerstelijnszorgverleners worden geïdentificeerd om het onderzoeksteam te adviseren over de implementatie en om als hulpbron te dienen voor hun collega's.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsmisbruik screeningstest (DAST-10)
Tijdsspanne: 12 maanden
Korte screeningtool met 10 items die kan worden toegediend door een arts of zelf kan worden toegediend. Elke vraag vereist een ja of nee antwoord en de tool kan in minder dan 8 minuten worden voltooid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-01099

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren