Une étude de faisabilité de mise en œuvre progressive et de preuve de concept pour évaluer l'intégration des éléments de données communs (CDE) du NIDA CTN dans le dossier de santé électronique (DSE) dans les grands établissements de soins primaires (étude "CDE-DSE-PC"), phase 2
Il s'agit d'une étude en 4 phases visant à mettre en œuvre les éléments de données communs (CDE) NIDA (Common Data Elements) dans les établissements de soins primaires. L'étude sera menée dans trois cliniques de soins primaires pour adultes, dans deux grands systèmes de santé. Chaque phase comprendra les livrables essentiels pour passer à la phase suivante, et un comité consultatif indépendant examinera les progrès et fera des recommandations à chaque transition sur la meilleure façon de passer à chaque phase suivante. Sur la base des progrès réalisés au cours des phases précédentes, le comité consultatif peut recommander l'extension à d'autres cliniques ou systèmes de santé au cours de la deuxième partie de la phase 4.
La phase 2 prépare la mise en œuvre des outils de dépistage et CDS dans le cadre de la pratique clinique de routine. Un élément clé de cette phase consiste à adapter les outils de dépistage et CDS par un processus itératif de tests d'utilisabilité et d'adaptation de leur conception. Dans le cadre KTA, cette phase correspond à l'étape « sélectionner, adapter et mettre en œuvre les interventions ». Simultanément, les enquêteurs planifieront la mise en œuvre dans une clinique du système MSHS en identifiant les champions cliniques, en formant la direction et le personnel de la clinique et en effectuant une analyse du flux de travail pour identifier les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, États-Unis
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones âgés de 18 ans ou plus et employés d'une clinique Wave 1.
- Responsables de la mise en œuvre clinique Les responsables de la mise en œuvre clinique sont des PCP en exercice qui fournissent des commentaires à l'équipe de recherche et soutiennent leurs collègues dans la mise en œuvre du dépistage, l'utilisation du CDS et la réalisation d'interventions cliniques et d'orientations pour lutter contre la consommation malsaine de substances. Un ou deux fournisseurs de soins primaires seront identifiés dans chaque site clinique pour conseiller l'équipe de recherche sur la mise en œuvre et servir de ressource pour leurs collègues.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de dépistage de la toxicomanie (DAST-10)
Délai: 12 mois
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Outil de dépistage bref en 10 points qui peut être administré par un clinicien ou auto-administré.
Chaque question nécessite une réponse oui ou non, et l'outil peut être complété en moins de 8 minutes.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01099
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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