Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etapowe badanie wykonalności i weryfikacja koncepcji w celu oceny włączenia wspólnych elementów danych (CDE) NIDA CTN do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w dużych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (badanie „CDE-EHR-PC”), faza 2

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jest to 4-fazowe badanie mające na celu wdrożenie wspólnych elementów danych (CDE) NIDA (Common Data Elements) w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Badanie zostanie przeprowadzone w trzech przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych w dwóch dużych systemach opieki zdrowotnej. Każda faza będzie zawierała produkty niezbędne do przejścia do następnej fazy, a niezależny Komitet Doradczy dokona przeglądu postępów i wyda zalecenia dotyczące każdego przejścia, jak najlepiej przejść do każdej kolejnej fazy. Na podstawie postępów we wcześniejszych fazach Komitet Doradczy może zalecić rozszerzenie o dodatkowe kliniki lub systemy opieki zdrowotnej podczas drugiej części fazy 4.

Faza 2 przygotowuje do wdrożenia narzędzi przesiewowych i CDS w ramach rutynowej praktyki klinicznej. Kluczowym elementem tej fazy jest dostosowanie narzędzi przesiewowych i CDS poprzez iteracyjny proces testowania użyteczności i adaptacji ich projektu. W ramach KTA faza ta odpowiada etapowi „wyboru, dostosowania i wdrożenia interwencji”. Jednocześnie badacze zaplanują wdrożenie systemu MSHS w jednej klinice, identyfikując mistrzów klinicznych, kształcąc kierownictwo kliniki i personel oraz przeprowadzając analizę przepływu pracy w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie zarejestrowanych do 50 użytkowników końcowych. W każdym cyklu testów użyteczności wymaganych jest około 5 do 8 użytkowników końcowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe mówiące po angielsku w wieku co najmniej 18 lat, które są pracownikami kliniki Wave 1.
  • Liderzy ds. wdrażania klinicznego Liderzy ds. wdrażania klinicznego to praktykujący PCP, którzy przekazują informacje zwrotne zespołowi badawczemu i wspierają swoich kolegów we wdrażaniu badań przesiewowych, korzystaniu z CDS oraz przeprowadzaniu interwencji klinicznych i skierowań w celu rozwiązania problemu używania niezdrowych substancji. Z każdej kliniki zostanie wyznaczony jeden lub dwóch świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy będą doradzać zespołowi badawczemu w zakresie wdrażania i służyć jako źródło informacji dla swoich kolegów.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy na nadużywanie narkotyków (DAST-10)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótkie narzędzie przesiewowe składające się z 10 pozycji, które może być stosowane przez lekarza lub samodzielnie. Każde pytanie wymaga odpowiedzi „tak” lub „nie”, a narzędzie można wypełnić w mniej niż 8 minut.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-01099

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj