- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986841
Un estudio de factibilidad de implementación por fases y prueba de concepto para evaluar la incorporación de los elementos de datos comunes (CDE) de NIDA CTN en el registro de salud electrónico (EHR) en grandes entornos de atención primaria (estudio "CDE-EHR-PC"), fase 2
Este es un estudio de 4 fases para implementar los Elementos de datos comunes (CDE) NIDA (Common Data Elements) en entornos de atención primaria. El estudio se llevará a cabo en tres clínicas de atención primaria para adultos, en dos grandes sistemas de salud. Cada fase incluirá entregables esenciales para pasar a la siguiente fase, y un Comité Asesor independiente revisará el progreso y hará recomendaciones en cada transición sobre la mejor manera de avanzar a cada fase subsiguiente. Con base en el progreso durante las fases anteriores, el Comité Asesor puede recomendar la expansión a clínicas o sistemas de salud adicionales durante la segunda parte de la Fase 4.
La Fase 2 prepara para la implementación de las herramientas de detección y CDS como parte de la práctica clínica de rutina. Un componente clave de esta fase es adaptar las herramientas de detección y CDS a través de un proceso iterativo de prueba de usabilidad y adaptación de su diseño. En el marco de KTA, esta fase corresponde al paso de 'seleccionar, adaptar e implementar intervenciones'. Simultáneamente, los investigadores planificarán la implementación en una clínica del sistema MSHS mediante la identificación de campeones clínicos, la educación de los líderes y el personal de la clínica y la realización de un análisis del flujo de trabajo para identificar las barreras y los facilitadores de la implementación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Massachusetts General Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos adultos de habla inglesa mayores de 18 años y empleados en una clínica Wave 1.
- Líderes de implementación clínica Los líderes de implementación clínica son PCP practicantes que brindan retroalimentación al equipo de investigación y apoyan a sus colegas en la implementación de la detección, el uso del CDS y la realización de intervenciones clínicas y referencias para abordar el uso nocivo de sustancias. Se identificarán uno o dos proveedores de atención primaria de cada clínica para asesorar al equipo de investigación sobre la implementación y servir como recurso para sus colegas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de abuso de drogas (DAST-10)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Herramienta de detección breve de 10 elementos que puede ser administrada por un médico o autoadministrada.
Cada pregunta requiere una respuesta de sí o no, y la herramienta se puede completar en menos de 8 minutos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-01099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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