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NIDA CTN 共通データ要素 (CDE) を大規模なプライマリ ケア環境における電子カルテ (EHR) に組み込むことを評価するための段階的実装の実現可能性および概念実証研究 (「CDE-EHR-PC」研究)、フェーズ 2

2019年1月14日 更新者:NYU Langone Health

これは、NIDA (共通データ要素) 共通データ要素 (CDE) をプライマリ ケアの設定で実装するための 4 段階の調査です。 この研究は、2 つの大きな医療システムにある 3 つの成人プライマリ ケア クリニックで実施されます。 各フェーズには、次のフェーズに移行するために不可欠な成果物が含まれており、独立した諮問委員会が進捗状況を確認し、その後の各フェーズに進むための最善の方法について、移行ごとに推奨します。 初期のフェーズでの進捗状況に基づいて、諮問委員会は、フェーズ 4 の第 2 部で追加の診療所または医療システムへの拡張を推奨する場合があります。

フェーズ 2 では、定期的な臨床診療の一環として、スクリーニングおよび CDS ツールの実装を準備します。 このフェーズの重要な要素は、ユーザビリティ テストと設計の適応の反復プロセスを通じて、スクリーニング ツールと CDS ツールを調整することです。 KTA フレームワークでは、このフェーズは「介入の選択、調整、および実装」のステップに対応します。 同時に、研究者は、臨床チャンピオンを特定し、クリニックの指導者とスタッフを教育し、ワークフロー分析を実施して実装の障壁とファシリテーターを特定することにより、MSHS システムの 1 つのクリニックでの実装を計画します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最大 50 人のエンドユーザー参加者が登録されます。 ユーザビリティ テストの各サイクルには、約 5 ~ 8 人のエンド ユーザー参加者が必要です。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の英語を話す成人で、Wave 1 クリニックの従業員。
  • 臨床実施リーダー 臨床実施リーダーは、研究チームにフィードバックを提供し、スクリーニングの実施、CDS の使用、不健康な物質使用に対処するための臨床介入と紹介の実施について同僚をサポートする PCP を実践しています。 各クリニック サイトから 1 人または 2 人のプライマリ ケア提供者が特定され、研究チームに実施について助言し、同僚のリソースとしての役割を果たします。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物乱用スクリーニング検査 (DAST-10)
時間枠:12ヶ月
臨床医による管理または自己管理が可能な 10 項目の簡単なスクリーニング ツール。 各質問には「はい」または「いいえ」で答える必要があり、ツールは 8 分未満で完了できます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer McNeely, MD, MS、New York University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月10日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月14日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-01099

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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