- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02986841
Vaiheittainen toteutettavuus ja konseptin todistelututkimus NIDA CTN:n yhteisten tietoelementtien (CDE) sisällyttämisen arvioimiseksi elektroniseen terveystietueeseen (EHR) suurissa perusterveydenhuollossa ("CDE-EHR-PC" -tutkimus), vaihe 2
Tämä on 4-vaiheinen tutkimus NIDA:n (Common Data Elements) yhteisten tietoelementtien (CDE) käyttöönottamiseksi perusterveydenhuollossa. Tutkimus tehdään kolmella aikuisten perusterveydenhuollon klinikalla kahdessa suuressa terveydenhuoltojärjestelmässä. Jokainen vaihe sisältää suoritteita, jotka ovat välttämättömiä seuraavaan vaiheeseen siirtymiselle, ja riippumaton neuvoa-antava komitea tarkastelee edistymistä ja antaa suosituksia jokaisessa siirtymävaiheessa siitä, miten kuhunkin seuraavaan vaiheeseen edetä parhaiten. Aiemmissa vaiheissa saavutetun edistyksen perusteella neuvoa-antava komitea voi suositella laajentamista muihin klinikoihin tai terveysjärjestelmiin vaiheen 4 toisessa osassa.
Vaihe 2 valmistautuu seulonta- ja CDS-työkalujen käyttöönottoon osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Tämän vaiheen keskeinen osa on seulonta- ja CDS-työkalujen räätälöinti iteratiivisen käytettävyystestauksen ja niiden suunnittelun mukauttamisen kautta. KTA-kehyksessä tämä vaihe vastaa "valitse, räätälöi ja toteuta interventiot" -vaihetta. Samanaikaisesti tutkijat suunnittelevat MSHS-järjestelmän käyttöönottoa yhdellä klinikalla tunnistamalla kliiniset mestarit, kouluttamalla klinikan johtoa ja henkilökuntaa sekä suorittamalla työnkulkuanalyysin tunnistaakseen käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Massachusetts General Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat 18 vuotta täyttäneet aikuiset henkilöt ja Wave 1 -klinikan työntekijä.
- Kliinisen toteutuksen johtajat Kliinisen toteutuksen johtajat ovat harjoittavia PCP:itä, jotka antavat palautetta tutkimusryhmälle ja tukevat kollegoitaan seulonnan toteuttamisessa, CDS:n käytössä sekä kliinisissä toimenpiteissä ja lähetteiden suorittamisessa epäterveellisen päihteiden käytön torjumiseksi. Jokaisesta klinikan toimipisteestä nimetään yksi tai kaksi perusterveydenhuollon tarjoajaa neuvomaan tutkimusryhmää käyttöönotossa ja toimimaan resurssina kollegoilleen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti (DAST-10)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
10 kohteen lyhyt seulontatyökalu, jonka voi antaa kliinikko tai itse.
Jokainen kysymys vaatii kyllä tai ei vastauksen, ja työkalu voidaan suorittaa alle 8 minuutissa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-01099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .