Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti a důkazu konceptu po etapách k posouzení začlenění společných datových prvků NIDA CTN (CDE) do elektronických zdravotních záznamů (EHR) ve velkých nastaveních primární péče (studie „CDE-EHR-PC“), fáze 2

14. ledna 2019 aktualizováno: NYU Langone Health

Toto je 4-fázová studie k implementaci NIDA (Common Data Elements) Common Data Elements (CDE) v prostředí primární péče. Studie bude provedena na třech klinikách primární péče pro dospělé ve dvou velkých zdravotnických systémech. Každá fáze bude zahrnovat výstupy nezbytné pro přechod do další fáze a nezávislý poradní výbor přezkoumá pokrok a při každém přechodu vydá doporučení, jak nejlépe postoupit do každé následující fáze. Na základě pokroku v dřívějších fázích může Poradní výbor doporučit rozšíření na další kliniky nebo zdravotnické systémy během druhé části fáze 4.

Fáze 2 připravuje na implementaci screeningových a CDS nástrojů jako součásti rutinní klinické praxe. Klíčovou součástí této fáze je přizpůsobení screeningových a CDS nástrojů prostřednictvím iterativního procesu testování použitelnosti a přizpůsobení jejich designu. V rámci KTA tato fáze odpovídá kroku „výběr, přizpůsobení a implementace intervencí“. Současně budou vyšetřovatelé plánovat implementaci systému MSHS na jedné klinice tím, že identifikují klinické šampiony, vzdělají vedení a personál kliniky a provedou analýzu pracovního toku s cílem identifikovat překážky a facilitátory implementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsáno bude až 50 koncových uživatelů. Pro každý cyklus testování použitelnosti je vyžadováno přibližně 5 až 8 účastníků z koncových uživatelů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí jedinci ve věku 18 let nebo starší a zaměstnanci na klinice Wave 1.
  • Vedoucí klinické implementace Vedoucí klinické implementace praktikují PCP, kteří poskytují zpětnou vazbu výzkumnému týmu a podporují své kolegy při zavádění screeningu, používání CDS a provádění klinických intervencí a doporučení k řešení nezdravého užívání látek. Z každého pracoviště kliniky bude určen jeden nebo dva poskytovatelé primární péče, kteří budou výzkumnému týmu radit s implementací a budou sloužit jako zdroj pro jejich kolegy.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test zneužívání drog (DAST-10)
Časové okno: 12 měsíců
10-položkový stručný screeningový nástroj, který může spravovat klinik nebo si jej může sám aplikovat. Každá otázka vyžaduje odpověď ano nebo ne a nástroj lze dokončit za méně než 8 minut.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, MD, MS, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-01099

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit