엄마들이 더 나은 출산 병원을 선택하도록 돕기
연구 개요
상세 설명
출산 제공자의 선택은 임산부가 내리는 가장 중요한 결정 중 하나입니다. 그녀가 제공하는 병원은 그녀 자신의 위험이나 선호도보다 많은 치료 결정을 더 잘 예측합니다. 예를 들어 병원을 잘못 선택하면 제왕절개 위험이 최대 10배까지 높아질 수 있습니다. 누적적으로, 피할 수 있는 제왕절개 분만은 미국에서 매년 20,000건의 주요 수술 합병증, 50억 달러의 지출 및 측정되지 않은 고통을 유발하는 것으로 추정됩니다.
제안된 프로젝트는 여성이 위험에 적합한 제왕절개율로 병원을 선택할 수 있도록 권한을 부여하여 이러한 피해를 방지하는 것을 목표로 합니다. 예비 연구에 따르면 대부분의 여성은 병원 수준의 품질 데이터가 개인적으로 어떻게 적용되는지 이해하지 못할 수 있습니다. 인구통계학적으로 다양한 임산부 1,000명의 테스트 샘플에서 절반 이상이 병원 수준의 제왕절개 분만율이 중요한지 모르고 압도적 다수는 산과 감염률, 산모 또는 신생아의 출생 외상 비율 또는 병원 품질 지표가 중요한지 여부를 모릅니다. 병원을 선택할 때 중요합니다. 조사관은 병원 수준 제왕절개율의 중요성에 대한 교육과 함께 위치별 제왕절개율 데이터를 제공받은 여성이 더 가능성이 높은지 여부를 이해하기 위해 그들의 가임력 또는 임신을 추적하기 위해 Ovia Health 모바일 애플리케이션을 사용하는 여성에 대한 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 교육만 받은 여성보다 질 좋은 병원을 선택하는 것.
이 연구는 이중 맹검이라고 표시되어 있지만 연구자들은 이 프레임워크에 대한 불확실성을 인식하고 있습니다. 피험자는 다른 정보에 노출되지만 그들은 자신이 재판을 받고 있다는 사실을 모릅니다. 결과가 수집되는 시점에서 연구자는 결과가 자체 보고되기 때문에 피험자가 무작위로 배정된 그룹을 알 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신을 시도하고 있으며 불임이 아닌 Ovia Fertility 사용자 또는 분만 병원이나 공급자를 선택하지 않은 미국 내 첫 삼 분기의 Ovia 임신 사용자.
제외 기준:
- Ovia Health 모바일 애플리케이션을 사용하지 않는 사람, 임신 1분기 이후의 Ovia 임신 사용자, 불임이 아닌 Ovia Fertility 사용자(12개월 이상 시도한 35세 미만 여성, 6개월 이상 시도한 경우) 및 분만 병원 또는 공급자를 선택한 Ovia 임신/임신 사용자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 산부인과 병원에 대한 교육 기사를 받게 됩니다.
기사는 참가자에게 지리적 위치에 있는 병원을 찾도록 유도합니다.
참가자는 자신이 시험에 참여하고 있다는 사실을 알지 못합니다.
|
|
|
실험적: 데이터 그룹
중재 그룹의 참가자는 분만 병원을 선택하는 데 도움이 되도록 설계된 교육 모듈을 받게 됩니다. 여기에는 교육 비디오, 기사 및 지리적 위치에 있는 병원의 제왕절개 분만률 데이터가 포함된 데이터 도구가 포함됩니다. 참가자는 자신이 시험에 참여하고 있다는 사실을 알지 못합니다. |
이 도구는 노동 친화적인 병원의 별 등급을 표시합니다.
별 등급(1~5)은 병원 수준의 제왕절개 분만율을 기준으로 합니다.
데이터는 The Leapfrog Group에서 제공되며 공개적으로 사용 가능한 주 데이터로 보완됩니다.
표시되는 데이터는 사용자의 지리적 위치에 맞게 사용자 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 선택
기간: 최대 12개월
|
가입자는 출산한 병원을 자가 보고해야 합니다.
Leapfrog Group 및 기타 주 데이터 소스에 보고된 대로 병원은 주 수준에서 제왕절개율의 해당 5분위수를 기준으로 별 5개 품질 등급 척도로 분류됩니다.
우리의 주요 결과는 통제 및 중재 그룹 등록자가 선택한 병원의 평균 별점입니다.
또한 각 등급의 병원을 선택하는 각 그룹의 등록자 비율과 제왕절개율을 보고하지 않는 병원을 선택하는 비율도 보고합니다.
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 수준의 차이점에 대한 지식
기간: 최대 12개월
|
지역사회의 병원 간에 제왕절개 분만율에 차이가 있다고 생각하는지에 대한 설문조사 질문에 대한 참가자의 응답
|
최대 12개월
|
|
제왕절개 위험에 대한 병원의 영향
기간: 최대 12개월
|
자신이 선택한 병원이 제왕절개 가능성에 영향을 미칠 것이라고 생각하는 설문조사 질문에 대한 참가자의 응답
|
최대 12개월
|
|
병원 선택 시 요율 사용
기간: 최대 12개월
|
출산 병원을 선택할 때 제왕절개율을 살펴보는 것에 대한 설문 조사 질문에 대한 참가자의 응답
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- 수석 연구원: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .