Hjælper mødre med at vælge bedre fødselshospitaler
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Valget af en fødselshjælper er en af de mest konsekvensbeslutninger, en gravid kvinde træffer. Hospitalet, hun føder på, er en bedre forudsigelse for mange behandlingsbeslutninger end hendes egne risici eller præferencer. For eksempel kan det at vælge det forkerte hospital øge risikoen for kejsersnit op til 10 gange. Kumulativt skønnes undgåelige kejsersnit at forårsage 20.000 større kirurgiske komplikationer, 5 milliarder dollars i udgifter og umålte smerter hvert år i USA.
Det foreslåede projekt har til formål at forhindre disse skader ved at give kvinder mulighed for at vælge hospitaler med risikopassende kejsersnit. Foreløbig forskning viser, at flertallet af kvinder måske ikke forstår, hvordan kvalitetsdata på hospitalsniveau gælder for dem personligt. I en testprøve på 1.000 demografisk forskelligartede gravide mødre ved over halvdelen ikke, om kejsersnits fødselsrater på hospitalsniveau er vigtige, og det overvældende flertal ved ikke, om obstetriske infektionsrater, mødre- eller neonatale fødselstraumater eller hospitalskvalitetsmålinger er vigtigt, når de skal vælge deres hospital. Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med kvinder, der bruger Ovia Health-mobilapplikationer til at spore deres fertilitet eller graviditet for at forstå, om kvinder forsynet med stedsspecifikke kejsersnitdata sammen med uddannelse om vigtigheden af kejsersnitsfødsler er mere sandsynlige. at udvælge hospitaler af højere kvalitet end kvinder, der alene har uddannelse.
Undersøgelsen er mærket dobbeltblind, men efterforskerne anerkender usikkerhed om denne ramme. Selvom forsøgspersoner vil blive udsat for forskellige oplysninger, ved de ikke, at de var i et forsøg. På det tidspunkt, hvor resultaterne er indsamlet, vil forskerne ikke vide, hvilken gruppe emnet blev randomiseret, fordi resultaterne er selvrapporterede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ovia Fertility-brugere, der forsøger at blive gravide og ikke er infertile, eller Ovia-graviditetsbrugere i USA i deres første trimester, som IKKE har valgt et fødehospital eller -leverandør.
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke bruger Ovia Health-mobilapplikationer, Ovia-graviditetsbrugere ud over det første trimester af deres graviditet, Ovia Fertility-brugere, der ikke er infertile (som defineret af kvinder under 35, der har prøvet i mere end 12 måneder, og kvinder over 35, der har prøvet i over 6 måneder) og Ovia graviditets-/fertilitetsbrugere, der har valgt deres fødende hospital eller leverandør.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage undervisningsartikler om obstetriske hospitaler.
Artiklerne vil få deltageren til at slå op på hospitaler i deres geografiske placering.
Deltagerne vil ikke vide, at de deltager i et forsøg.
|
|
|
Eksperimentel: Datagruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et uddannelsesmodul designet til at støtte dem i at vælge et fødende hospital, som vil omfatte en undervisningsvideo, artikler og et dataværktøj med kejsersnits leveringshastighedsdata for hospitaler i deres geografiske placering. Deltagerne vil ikke vide, at de deltager i et forsøg. |
Værktøjet viser stjernevurderinger af hospitaler om, hvor arbejdsvenlige de er.
Stjernebedømmelserne (1 til 5) er baseret på antallet af fødsler ved kejsersnit på hospitalsniveau.
Dataene kommer fra The Leapfrog Group og er suppleret med offentligt tilgængelige statsdata.
De viste data vil blive tilpasset brugerens geografiske placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygehusvalg
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Tilmeldte vil blive bedt om selv at rapportere det hospital, hvor de fødte.
Hospitaler vil blive kategoriseret i en femstjernet kvalitetsvurderingsskala baseret på den tilsvarende kvintil af deres kejsersnitfrekvens på statsniveau, som rapporteret til Leapfrog Group og andre statslige datakilder.
Vores primære resultat vil være den gennemsnitlige stjernevurdering af hospitaler udvalgt af kontrol- og interventionsgruppetilmeldte.
Vi vil også rapportere andelen af tilmeldte i hver gruppe, der vælger hospitaler for hver stjerneklassificering, samt udvælgelse af hospitaler, der ikke indberetter deres kejsersnitfrekvens.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til forskelle på hospitalsniveau
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagernes svar på et spørgeskemaspørgsmål om at tro, at der er forskelle i antallet af kejsersnit mellem hospitaler i deres samfund
|
Op til 12 måneder
|
|
Hospitalets indvirkning på risikoen for kejsersnit
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagernes svar på et spørgeskemaspørgsmål om at tro, at det hospital, de vælger, vil påvirke deres chancer for at få en kejsersnit.
|
Op til 12 måneder
|
|
Brug af takster ved sygehusvalg
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltageres svar på et spørgeskemaspørgsmål om at se på kejsersnit, når de vælger deres fødselshospital
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Ledende efterforsker: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB16-1371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .