Ayudar a las madres a seleccionar mejores hospitales para partos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La elección de un proveedor de parto es una de las decisiones más importantes que toma una mujer embarazada. El hospital en el que da a luz es un mejor predictor de muchas decisiones de tratamiento que sus propios riesgos o preferencias. Por ejemplo, elegir el hospital equivocado puede aumentar el riesgo de parto por cesárea hasta 10 veces. Acumulativamente, se estima que los partos por cesárea evitables causan 20 000 complicaciones quirúrgicas mayores, $ 5 mil millones en gastos y dolor no medido cada año en los Estados Unidos.
El proyecto propuesto tiene como objetivo prevenir estos daños al empoderar a las mujeres para que elijan hospitales con tasas de parto por cesárea adecuadas al riesgo. La investigación preliminar indica que es posible que la mayoría de las mujeres no entiendan cómo los datos de calidad a nivel hospitalario se aplican a ellas personalmente. En una muestra de prueba de 1000 madres embarazadas demográficamente diversas, más de la mitad no sabe si las tasas de parto por cesárea a nivel hospitalario son importantes, y la gran mayoría no sabe si las tasas de infección obstétrica, las tasas de traumatismo neonatal o materno o las métricas de calidad hospitalaria son importantes. importante a la hora de seleccionar su hospital. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado de mujeres que utilizan las aplicaciones móviles de Ovia Health para realizar un seguimiento de su fertilidad o embarazo para comprender si las mujeres que reciben datos de tasas de parto por cesárea específicas de la ubicación junto con educación sobre la importancia de las tasas de parto por cesárea a nivel hospitalario tienen más probabilidades para seleccionar hospitales de mayor calidad que las mujeres que solo reciben educación.
El estudio está etiquetado como doble ciego, pero los investigadores reconocen la incertidumbre en este marco. Aunque los sujetos estarán expuestos a información diferente, no saben que estuvieron en un ensayo. En el momento en que se recopilan los resultados, los investigadores no sabrán a qué grupo se aleatorizó el sujeto porque los resultados son autoinformados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02110
- Harvard School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de Ovia Fertility que están tratando de concebir y no son infértiles o usuarios de Ovia Embarazo dentro de los Estados Unidos en su primer trimestre que NO han elegido un hospital o proveedor de parto.
Criterio de exclusión:
- Personas que no utilizan las aplicaciones móviles de Salud de Ovia, usuarias de Embarazo de Ovia más allá del primer trimestre de su embarazo, usuarias de Fertilidad de Ovia que no son infértiles (según la definición de mujeres menores de 35 años que lo han intentado durante más de 12 meses, y mujeres mayores de 35 años que han estado intentándolo durante más de 6 meses) y usuarias de Ovia Embarazo/Fertilidad que han seleccionado su hospital o proveedor de parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán artículos educativos sobre hospitales obstétricos.
Los artículos incitarán al participante a buscar hospitales en su ubicación geográfica.
Los participantes no sabrán que están participando en un ensayo.
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Experimental: Grupo de datos
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un módulo educativo diseñado para ayudarlos a seleccionar un hospital de parto, que incluirá un video educativo, artículos y una herramienta de datos con datos de tasa de cesárea para hospitales en su ubicación geográfica. Los participantes no sabrán que están participando en un ensayo. |
La herramienta muestra calificaciones con estrellas de los hospitales sobre qué tan amigables son con el trabajo.
Las calificaciones de estrellas (del 1 al 5) se basan en las tasas de parto por cesárea a nivel hospitalario.
Los datos provienen de The Leapfrog Group y se complementan con datos estatales disponibles públicamente.
Los datos mostrados se personalizarán según la ubicación geográfica de los usuarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Selección de hospitales
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Se les pedirá a las inscritas que informen por sí mismas el hospital donde dieron a luz.
Los hospitales se clasificarán en una escala de calificación de calidad de cinco estrellas según el quintil correspondiente de su tasa de cesáreas a nivel estatal, según lo informado por Leapfrog Group y otras fuentes de datos estatales.
Nuestro resultado primario será la calificación promedio de estrellas de los hospitales seleccionados por los inscritos en los grupos de control e intervención.
También informaremos la proporción de afiliados en cada grupo seleccionando hospitales de cada calificación de estrellas, así como seleccionando hospitales que no informan su tasa de cesáreas.
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de las diferencias a nivel hospitalario
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La respuesta de los participantes a una pregunta de la encuesta sobre si creen que hay diferencias en las tasas de parto por cesárea entre los hospitales de su comunidad
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Hasta 12 meses
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Impacto del hospital en el riesgo de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La respuesta de los participantes a una pregunta de la encuesta acerca de pensar que el hospital que elijan afectará sus posibilidades de tener un parto por cesárea
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Hasta 12 meses
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Uso de tarifas en la selección de hospitales
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Respuesta de los participantes a una pregunta de la encuesta sobre la observación de las tasas de parto por cesárea al elegir su hospital de parto
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Investigador principal: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB16-1371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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