Помощь матерям в выборе лучших родильных домов
Обзор исследования
Подробное описание
Выбор родильного дома является одним из самых важных решений, которые принимает беременная женщина. Больница, в которой она рожает, лучше предсказывает многие решения о лечении, чем ее собственные риски или предпочтения. Например, неправильный выбор больницы может увеличить риск кесарева сечения до 10 раз. В совокупности кесарево сечение, которого можно было бы избежать, ежегодно вызывает в Соединенных Штатах 20 000 серьезных хирургических осложнений, 5 миллиардов долларов расходов и неизмеримую боль.
Предлагаемый проект направлен на предотвращение этого вреда путем предоставления женщинам возможности выбирать больницы с соответствующими рисками показателями кесарева сечения. Предварительные исследования показывают, что большинство женщин могут не понимать, как данные о качестве на уровне больницы применимы к ним лично. В тестовой выборке из 1000 демографически разных беременных матерей более половины не знают, важны ли показатели кесарева сечения на уровне больницы, а подавляющее большинство не знает, важны ли показатели акушерской инфекции, частоты родовых травм у матерей или новорожденных или показатели качества больниц. важно при выборе больницы. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование женщин, использующих мобильные приложения Ovia Health, для отслеживания их фертильности или беременности, чтобы понять, являются ли женщины, которым предоставлены данные о частоте кесарева сечения в конкретном месте, а также информация о важности частоты кесарева сечения на уровне больницы, более вероятны. выбирать больницы более высокого качества, чем женщины, получающие только образование.
Исследование помечено как двойное слепое, но исследователи признают неопределенность в этой структуре. Хотя субъекты будут получать разную информацию, они не знают, что участвовали в испытании. В момент сбора результатов исследователи не будут знать, в какую группу был рандомизирован субъект, поскольку результаты сообщаются самостоятельно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пользователи Ovia Fertility, пытающиеся зачать ребенка и не страдающие бесплодием, или пользователи Ovia Pregnancy в США в первом триместре, которые НЕ выбрали родильную клинику или поставщика услуг.
Критерий исключения:
- Люди, которые не используют мобильные приложения Ovia Health, пользователи Ovia Pregnancy после первого триместра беременности, пользователи Ovia Fertility, не страдающие бесплодием (согласно определению женщин моложе 35 лет, пытающихся более 12 месяцев, и женщин старше 35 лет, которые пытались более 6 месяцев) и пользователи Ovia Pregnancy/Fertility, которые выбрали свою родильную клинику или поставщика.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участницы контрольной группы получат обучающие статьи о акушерских стационарах.
Статьи побудят участников искать больницы в их географическом местоположении.
Участники не будут знать, что они участвуют в испытании.
|
|
|
Экспериментальный: Группа данных
Участники группы вмешательства получат образовательный модуль, предназначенный для помощи им в выборе родильного дома, который будет включать в себя обучающее видео, статьи и инструмент данных с данными о частоте кесарева сечения для больниц в их географическом местоположении. Участники не будут знать, что они участвуют в испытании. |
Инструмент отображает звездные рейтинги больниц в зависимости от того, насколько они удобны для труда.
Звездные рейтинги (от 1 до 5) основаны на частоте кесарева сечения на уровне больницы.
Данные поступают от The Leapfrog Group и дополняются общедоступными данными о состоянии.
Отображаемые данные будут настроены в соответствии с географическим положением пользователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор больницы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о больнице, в которой они рожали.
Больницы будут классифицированы по пятизвездочной шкале оценки качества на основе соответствующего квинтиля их частоты кесарева сечения на уровне штата, как сообщает Leapfrog Group и другие источники данных штата.
Нашим основным результатом будет средний звездный рейтинг больниц, выбранных участниками контрольной группы и группы вмешательства.
Мы также сообщим о доле зачисленных в каждую группу, выбирающую больницы с каждым звездным рейтингом, а также выбираемые больницы, которые не сообщают о частоте кесарева сечения.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание различий на уровне больницы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Ответы участников на вопрос опроса о том, что, по их мнению, существуют различия в частоте кесарева сечения между больницами в их сообществе.
|
До 12 месяцев
|
|
Влияние больницы на риск кесарева сечения
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Ответы участников на вопрос опроса о том, думают ли они, что больница, которую они выберут, повлияет на их шансы на кесарево сечение.
|
До 12 месяцев
|
|
Использование ставок при выборе больницы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Ответы участников на вопрос опроса о том, как смотреть на частоту кесарева сечения при выборе родильного дома
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Главный следователь: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB16-1371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .