Moeders helpen bij het kiezen van betere bevallingsziekenhuizen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De keuze van een verloskundige is een van de meest ingrijpende beslissingen die een zwangere vrouw neemt. Het ziekenhuis waar ze aflevert, is een betere voorspeller van veel behandelbeslissingen dan haar eigen risico's of voorkeuren. Als u bijvoorbeeld het verkeerde ziekenhuis kiest, kan het risico op een keizersnede tot een factor 10 toenemen. Cumulatief wordt geschat dat vermijdbare keizersneden elk jaar in de Verenigde Staten 20.000 grote chirurgische complicaties, $ 5 miljard aan uitgaven en ongemeten pijn veroorzaken.
Het voorgestelde project heeft tot doel deze schade te voorkomen door vrouwen in staat te stellen ziekenhuizen te kiezen met risicopassende keizersneden. Voorlopig onderzoek wijst uit dat de meerderheid van de vrouwen misschien niet begrijpt hoe kwaliteitsgegevens op ziekenhuisniveau op hen persoonlijk van toepassing zijn. In een teststeekproef van 1.000 demografisch diverse zwangere moeders weet meer dan de helft niet of het aantal keizersneden in het ziekenhuis belangrijk is, en de overgrote meerderheid weet niet of het aantal verloskundige infecties, het aantal geboortetrauma's bij moeders of pasgeborenen, of de kwaliteitsstatistieken van het ziekenhuis. belangrijk bij het kiezen van hun ziekenhuis. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren bij vrouwen die de mobiele applicaties van Ovia Health gebruiken om hun vruchtbaarheid of zwangerschap te volgen, om te begrijpen of vrouwen die locatiespecifieke keizersnedegegevens hebben verstrekt, samen met voorlichting over het belang van keizersneden op ziekenhuisniveau, waarschijnlijker zijn om ziekenhuizen van hogere kwaliteit te selecteren dan vrouwen die alleen onderwijs krijgen.
De studie wordt als dubbelblind bestempeld, maar de onderzoekers erkennen onzekerheid over dit raamwerk. Hoewel proefpersonen aan verschillende informatie worden blootgesteld, weten ze niet dat ze in een proces zaten. Op het moment dat de resultaten worden verzameld, weten onderzoekers niet in welke groep de proefpersoon is gerandomiseerd, omdat de resultaten zelfgerapporteerd zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ovia Fertility-gebruikers die proberen zwanger te worden en niet onvruchtbaar zijn of Ovia Pregnancy-gebruikers in de Verenigde Staten in hun eerste trimester die GEEN bevallingsziekenhuis of zorgverlener hebben gekozen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die geen mobiele applicaties van Ovia Health gebruiken, gebruikers van Ovia Pregnancy na het eerste trimester van hun zwangerschap, gebruikers van Ovia Fertility die niet onvruchtbaar zijn (zoals gedefinieerd door vrouwen onder de 35 die het al meer dan 12 maanden proberen, en vrouwen boven de 35 die hebben het al meer dan 6 maanden geprobeerd) en gebruikers van Ovia Zwangerschap/Vruchtbaarheid die hun ziekenhuis of zorgverlener hebben gekozen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen voorlichtingsartikelen over verloskundige ziekenhuizen.
De artikelen zullen de deelnemer ertoe aanzetten om ziekenhuizen in hun geografische locatie op te zoeken.
Deelnemers weten niet dat ze deelnemen aan een proef.
|
|
|
Experimenteel: Gegevens groep
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een educatieve module die is ontworpen om hen te ondersteunen bij het selecteren van een bevallend ziekenhuis, waaronder een educatieve video, artikelen en een datatool met gegevens over het aantal keizersneden voor ziekenhuizen in hun geografische locatie. Deelnemers weten niet dat ze deelnemen aan een proef. |
De tool toont sterbeoordelingen van ziekenhuizen over hoe arbeidsvriendelijk ze zijn.
De sterbeoordelingen (1 tot en met 5) zijn gebaseerd op keizersneden in ziekenhuizen.
De gegevens zijn afkomstig van The Leapfrog Group en worden aangevuld met openbaar beschikbare staatsgegevens.
De weergegeven gegevens worden aangepast aan de geografische locatie van de gebruiker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Selectie ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Ingeschrevenen wordt gevraagd om zelf het ziekenhuis te melden waar ze zijn bevallen.
Ziekenhuizen zullen worden ingedeeld in een kwaliteitsbeoordelingsschaal met vijf sterren op basis van het overeenkomstige kwintiel van hun keizersnede op staatsniveau, zoals gerapporteerd aan de Leapfrog Group en andere gegevensbronnen van de staat.
Onze primaire uitkomst is de gemiddelde sterbeoordeling van ziekenhuizen die zijn geselecteerd door de deelnemers aan de controlegroep en de interventiegroep.
We rapporteren ook het aandeel ingeschreven personen in elke groep die ziekenhuizen met elke sterclassificatie selecteert, evenals ziekenhuizen die hun percentage keizersneden niet rapporteren.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van verschillen op ziekenhuisniveau
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Reactie van deelnemers op een enquêtevraag over het denken dat er verschillen zijn in het percentage keizersnedes tussen ziekenhuizen in hun gemeenschap
|
Tot 12 maanden
|
|
Ziekenhuisimpact op het risico van een keizersnede
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De reactie van deelnemers op een enquêtevraag over het denken over het ziekenhuis dat ze kiezen, zal van invloed zijn op hun kansen op een keizersnede
|
Tot 12 maanden
|
|
Gebruik van tarieven bij ziekenhuisselectie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Reactie van deelnemers op een enquêtevraag over het kijken naar keizersneden bij het kiezen van hun bevallingsziekenhuis
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Hoofdonderzoeker: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-1371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .