Autamme äitejä valitsemaan parempia synnytyssairaaloita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnyttäjän valinta on yksi raskaana olevan naisen tärkeimmistä päätöksistä. Sairaala, jossa hän synnyttää, ennustaa paremmin monia hoitopäätöksiä kuin hänen omat riskinsä tai mieltymyksensä. Esimerkiksi väärän sairaalan valinta voi lisätä keisarinleikkauksen riskiä jopa 10-kertaiseksi. Kumulatatiivisesti vältettävissä olevien keisarinleikkausten arvioidaan aiheuttavan 20 000 suurta kirurgista komplikaatiota, 5 miljardin dollarin menoja ja mittaamatonta kipua Yhdysvalloissa joka vuosi.
Ehdotetulla hankkeella pyritään ehkäisemään näitä haittoja antamalla naisille mahdollisuus valita sairaalat, joissa keisarinleikkaus on riskialtista. Alustavat tutkimukset osoittavat, että suurin osa naisista ei ehkä ymmärrä, kuinka sairaalatason laatutiedot koskevat heitä henkilökohtaisesti. Testiotoksesta, jossa oli 1 000 demografisesti erilaista raskaana olevaa äitiä, yli puolet ei tiedä, onko sairaalatason keisarinleikkaussynnytykset tärkeitä, ja suurin osa ei tiedä, ovatko synnytysinfektioiden määrät, äidin tai vastasyntyneen syntymätraumat tai sairaalan laatumittarit. tärkeää sairaalaa valittaessa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen naisilla, jotka käyttävät Ovia Health -mobiilisovelluksia seuratakseen heidän hedelmällisyyttään tai raskauttaan selvittääkseen, ovatko naiset, joille on annettu paikkakohtaiset keisarileikkaustiedot sekä koulutus sairaalatason keisarinleikkausten tärkeydestä, todennäköisemmin. valita laadukkaampia sairaaloita kuin naisille, joilla on pelkkä koulutus.
Tutkimus on leimattu kaksoissokkoutetuksi, mutta tutkijat tunnustavat epävarmuuden tästä viitekehyksestä. Vaikka koehenkilöt altistuvat erilaisille tiedoille, he eivät tiedä olleensa kokeessa. Tuloksia kerättäessä tutkijat eivät tiedä, mihin ryhmään tutkittava oli satunnaistettu, koska tulokset raportoidaan itse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovia Fertility -käyttäjät, jotka yrittävät tulla raskaaksi eivätkä ole hedelmättömiä, tai Ovia Pregnancy -käyttäjät Yhdysvalloissa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, jotka EIVÄT ole valinneet synnytyssairaalaa tai palveluntarjoajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät käytä Ovia Health -mobiilisovelluksia, Ovia Pregnancy -käyttäjät raskauden ensimmäisen kolmanneksen jälkeen, Ovia Fertility -käyttäjät, jotka eivät ole hedelmättömiä (kuten alle 35-vuotiaat naiset, jotka ovat yrittäneet yli 12 kuukautta, ja yli 35-vuotiaat naiset, ovat yrittäneet yli 6 kuukautta) ja Ovia-raskaus/hedelmällisyyskäyttäjät, jotka ovat valinneet synnyttävän sairaalan tai palveluntarjoajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat opetusartikkeleita synnytyssairaaloista.
Artikkelit kehottavat osallistujaa etsimään sairaaloita maantieteelliseltä sijainniltaan.
Osallistujat eivät tiedä osallistuvansa kokeeseen.
|
|
|
Kokeellinen: Tietoryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusmoduulin, joka on suunniteltu tukemaan heitä synnyttävän sairaalan valinnassa. Se sisältää opetusvideon, artikkeleita ja datatyökalun, jossa on tietoja keisarinleikkauksen synnytystiheydestä maantieteellisen sijaintinsa sairaaloiden osalta. Osallistujat eivät tiedä osallistuvansa kokeeseen. |
Työkalu näyttää sairaaloiden tähtiluokitukset niiden työystävällisyyden perusteella.
Tähtiarviot (1–5) perustuvat sairaalatason keisarinleikkausnopeuksiin.
Tiedot ovat peräisin The Leapfrog Groupilta ja niitä täydennetään julkisesti saatavilla olevilla tilatiedoilla.
Näytettävät tiedot räätälöidään käyttäjien maantieteellisen sijainnin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan valinta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ilmoittautuneita pyydetään ilmoittamaan itse sairaalaan, jossa he synnyttivät.
Sairaalat luokitellaan viiden tähden laatuluokitusasteikolla, joka perustuu niiden keisarileikkausprosentin kvintiiliin osavaltiotasolla, kuten Leapfrog Groupille ja muille valtion tietolähteille on raportoitu.
Ensisijainen tuloksemme on kontrolli- ja interventioryhmiin ilmoittautuneiden valitsemien sairaaloiden keskimääräinen tähtiluokitus.
Raportoimme myös ilmoittautuneiden osuuden kussakin ryhmässä valitessaan kunkin tähtiluokituksen sairaaloita sekä valitessaan sairaalat, jotka eivät ilmoita keisarinleikkausprosenttiaan.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalatason erojen tuntemus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien vastaus kyselyyn, jossa he ajattelivat, että keisarinleikkausten toimitusmäärissä on eroja heidän paikkakuntansa sairaaloiden välillä
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Sairaalan vaikutus keisarinleikkauksen riskiin
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien vastaus kyselyyn, jossa he ajattelivat, että heidän valitsemansa sairaala vaikuttaa heidän mahdollisuuksiinsa saada keisarileikkaus
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Hintojen käyttö sairaalan valinnassa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien vastaus kyselyyn, joka koski keisarinleikkauksen synnytyksiä valittaessa synnytyssairaalaa
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Päätutkija: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB16-1371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .