Müttern helfen, bessere Geburtskliniken auszuwählen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Wahl eines Geburtshelfers ist eine der folgenreichsten Entscheidungen, die eine schwangere Frau trifft. Das Krankenhaus, in dem sie entbindet, ist ein besserer Indikator für viele Behandlungsentscheidungen als ihre eigenen Risiken oder Präferenzen. Beispielsweise kann die Wahl des falschen Krankenhauses das Risiko eines Kaiserschnitts um das Zehnfache erhöhen. Insgesamt wird geschätzt, dass vermeidbare Kaiserschnittgeburten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr 20.000 größere chirurgische Komplikationen, Ausgaben in Höhe von 5 Milliarden US-Dollar und nicht gemessene Schmerzen verursachen.
Das vorgeschlagene Projekt zielt darauf ab, diese Schäden zu verhindern, indem Frauen befähigt werden, Krankenhäuser mit risikogerechten Kaiserschnittraten zu wählen. Vorläufige Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Mehrheit der Frauen möglicherweise nicht versteht, wie Qualitätsdaten auf Krankenhausebene auf sie persönlich zutreffen. In einer Teststichprobe von 1.000 demographisch unterschiedlichen schwangeren Müttern weiß mehr als die Hälfte nicht, ob die Kaiserschnittraten auf Krankenhausebene wichtig sind, und die überwältigende Mehrheit weiß nicht, ob geburtshilfliche Infektionsraten, mütterliche oder neugeborene Geburtstraumata oder Krankenhausqualitätsmetriken wichtig sind wichtig bei der Auswahl ihres Krankenhauses. Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie mit Frauen durchführen, die mobile Anwendungen von Ovia Health verwenden, um ihre Fruchtbarkeit oder Schwangerschaft zu verfolgen, um zu verstehen, ob Frauen, die ortsspezifische Daten zur Kaiserschnittrate zusammen mit einer Aufklärung über die Bedeutung von Kaiserschnittraten auf Krankenhausebene erhalten, wahrscheinlicher sind qualitativ hochwertigere Krankenhäuser auszuwählen als Frauen, die nur eine Ausbildung erhalten.
Die Studie wird als doppelblind bezeichnet, aber die Ermittler erkennen Unsicherheiten in Bezug auf diesen Rahmen an. Obwohl die Probanden unterschiedlichen Informationen ausgesetzt werden, wissen sie nicht, dass sie an einer Studie teilgenommen haben. An dem Punkt, an dem die Ergebnisse erfasst werden, wissen die Forscher nicht, welcher Gruppe der Proband randomisiert wurde, da die Ergebnisse selbst gemeldet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ovia Fertility-Anwenderinnen, die versuchen schwanger zu werden und nicht unfruchtbar sind, oder Ovia Schwangerschafts-Anwenderinnen in den Vereinigten Staaten in ihrem ersten Trimester, die KEIN Entbindungskrankenhaus oder Anbieter ausgewählt haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine mobilen Anwendungen von Ovia Health verwenden, Benutzer von Ovia Schwangerschaft über das erste Trimenon ihrer Schwangerschaft hinaus, Benutzer von Ovia Fertility, die nicht unfruchtbar sind (definiert als Frauen unter 35, die es seit mehr als 12 Monaten versuchen, und Frauen über 35). die es seit über 6 Monaten versuchen) und Ovia-Schwangerschafts-/Fertilitätsbenutzer, die ihr Entbindungskrankenhaus oder ihren Anbieter ausgewählt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Aufklärungsartikel über Geburtskliniken.
Die Artikel fordern den Teilnehmer auf, Krankenhäuser an seinem geografischen Standort zu suchen.
Die Teilnehmer wissen nicht, dass sie an einer Studie teilnehmen.
|
|
|
Experimental: Datengruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Schulungsmodul, das sie bei der Auswahl eines Entbindungskrankenhauses unterstützen soll, das ein Schulungsvideo, Artikel und ein Datentool mit Daten zur Kaiserschnittrate für Krankenhäuser an ihrem geografischen Standort umfasst. Die Teilnehmer wissen nicht, dass sie an einer Studie teilnehmen. |
Das Tool zeigt Sternebewertungen von Krankenhäusern an, wie arbeitsfreundlich sie sind.
Die Sternebewertungen (1 bis 5) basieren auf den Kaiserschnittraten auf Krankenhausebene.
Die Daten stammen von The Leapfrog Group und werden durch öffentlich zugängliche staatliche Daten ergänzt.
Die angezeigten Daten werden an den geografischen Standort des Benutzers angepasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausauswahl
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Eingeschriebenen werden gebeten, das Krankenhaus, in dem sie entbunden haben, selbst zu melden.
Krankenhäuser werden auf der Grundlage des entsprechenden Quintils ihrer Kaiserschnittrate auf Landesebene in eine Fünf-Sterne-Qualitätsbewertungsskala eingeteilt, wie sie der Leapfrog Group und anderen staatlichen Datenquellen gemeldet wurde.
Unser primäres Ergebnis ist die durchschnittliche Sternebewertung von Krankenhäusern, die von Teilnehmern der Kontroll- und Interventionsgruppe ausgewählt wurden.
Wir werden auch den Anteil der Eingeschriebenen in jeder Gruppe angeben, die Krankenhäuser mit jeder Sternebewertung auswählen, sowie Krankenhäuser auswählen, die ihre Kaiserschnittrate nicht melden.
|
Bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kenntnis der Unterschiede auf Krankenhausebene
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Antwort der Teilnehmer auf eine Umfragefrage zur Meinung, dass es Unterschiede bei den Entbindungsraten von Kaiserschnitten zwischen Krankenhäusern in ihrer Gemeinde gibt
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Auswirkungen des Krankenhauses auf das Kaiserschnittrisiko
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Antwort der Teilnehmer auf eine Umfragefrage, ob sie glauben, dass das Krankenhaus, das sie wählen, ihre Chancen auf einen Kaiserschnitt beeinflusst
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Verwendung von Tarifen bei der Krankenhausauswahl
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Antworten der Teilnehmer auf eine Umfragefrage zur Betrachtung der Kaiserschnittraten bei der Wahl ihres Geburtskrankenhauses
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Hauptermittler: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-1371
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .