Pomaganie matkom w wyborze lepszych szpitali porodowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wybór dostawcy usług porodowych jest jedną z najważniejszych decyzji, jakie podejmuje kobieta w ciąży. Szpital, w którym rodzi, jest lepszym predyktorem wielu decyzji dotyczących leczenia niż jej własne ryzyko lub preferencje. Na przykład wybór niewłaściwego szpitala może zwiększyć ryzyko cesarskiego cięcia nawet 10-krotnie. Łącznie szacuje się, że cesarskie cięcie, którego można uniknąć, każdego roku w Stanach Zjednoczonych powoduje 20 000 poważnych powikłań chirurgicznych, wydatki rzędu 5 miliardów dolarów i niezmierzony ból.
Proponowany projekt ma na celu zapobieganie tym szkodom poprzez umożliwienie kobietom wyboru szpitali z odpowiednimi do ryzyka wskaźnikami cięć cesarskich. Wstępne badania wskazują, że większość kobiet może nie rozumieć, w jaki sposób dane dotyczące jakości na poziomie szpitali odnoszą się do nich osobiście. W próbie testowej obejmującej 1000 ciężarnych matek zróżnicowanych demograficznie ponad połowa nie wie, czy wskaźniki cięć cesarskich na poziomie szpitalnym są istotne, a przytłaczająca większość nie wie, czy wskaźniki zakażeń położniczych, urazów porodowych matek lub noworodków lub wskaźniki jakości szpitali są istotne. ważne przy wyborze szpitala. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę kobiet korzystających z aplikacji mobilnych Ovia Health w celu śledzenia ich płodności lub ciąży, aby zrozumieć, czy kobiety otrzymujące dane dotyczące częstości cięć cesarskich w danej lokalizacji wraz z edukacją na temat znaczenia częstości cięć cesarskich na poziomie szpitali są bardziej prawdopodobne wybierać szpitale o wyższej jakości niż kobiety, które mają zapewnioną samą edukację.
Badanie jest oznaczone jako podwójnie ślepe, ale badacze dostrzegają niepewność co do tych ram. Chociaż badani będą narażeni na różne informacje, nie wiedzą, że uczestniczyli w badaniu. W momencie zbierania wyników badacze nie będą wiedzieć, do której grupy badany został losowo przydzielony, ponieważ wyniki są zgłaszane samodzielnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02110
- Harvard School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy Ovia Fertility, którzy próbują zajść w ciążę i nie są bezpłodni, lub użytkownicy Ovia Pregnancy w Stanach Zjednoczonych w pierwszym trymestrze ciąży, którzy NIE wybrali szpitala porodowego ani świadczeniodawcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie korzystają z aplikacji mobilnych Ovia Health, użytkownicy Ovia Pregnancy po pierwszym trymestrze ciąży, użytkownicy Ovia Fertility, którzy nie są bezpłodni (zgodnie z definicją kobiet poniżej 35 roku życia, które starają się od ponad 12 miesięcy, oraz kobiet powyżej 35 roku życia, które starali się przez ponad 6 miesięcy) oraz użytkowników Ovia Ciąża/Płodność, którzy wybrali szpital dostarczający poród lub dostawcę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki grupy kontrolnej otrzymają artykuły edukacyjne o szpitalach położniczych.
Artykuły zachęcą uczestnika do wyszukania szpitali w ich lokalizacji geograficznej.
Uczestnicy nie będą wiedzieć, że biorą udział w badaniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa danych
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają moduł edukacyjny mający na celu wsparcie ich w wyborze szpitala rodzącego, który będzie zawierał edukacyjny film wideo, artykuły i narzędzie danych z danymi dotyczącymi częstości cięć cesarskich w szpitalach w ich lokalizacji geograficznej. Uczestnicy nie będą wiedzieć, że biorą udział w badaniu. |
Narzędzie wyświetla oceny szpitali w postaci gwiazdek pod kątem ich przyjazności dla pracowników.
Oceny w gwiazdkach (od 1 do 5) opierają się na wskaźnikach cięć cesarskich na poziomie szpitalnym.
Dane pochodzą z The Leapfrog Group i są uzupełnione o publicznie dostępne dane stanowe.
Wyświetlane dane będą dostosowane do lokalizacji geograficznej użytkownika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Osoby zapisane zostaną poproszone o samodzielne zgłoszenie szpitala, w którym odbywały poród.
Szpitale zostaną podzielone na pięciogwiazdkową skalę oceny jakości w oparciu o odpowiedni kwintyl ich wskaźnika cięć cesarskich na poziomie stanowym, zgodnie z raportem Leapfrog Group i innymi stanowymi źródłami danych.
Naszym głównym wynikiem będzie średnia liczba gwiazdek szpitali wybranych przez uczestników z grupy kontrolnej i interwencyjnej.
Zgłosimy również odsetek zapisanych w każdej grupie, wybierając szpitale z każdą liczbą gwiazdek, a także wybierając szpitale, które nie zgłaszają swojego wskaźnika cięć cesarskich.
|
Do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość różnic na poziomie szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odpowiedzi uczestników na pytanie zawarte w ankiecie dotyczące tego, czy uważają, że istnieją różnice we wskaźnikach cięć cesarskich między szpitalami w ich społeczności
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wpływ szpitala na ryzyko cesarskiego cięcia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odpowiedź uczestniczek na pytanie zawarte w ankiecie dotyczące tego, czy szpital, który wybiorą, wpłynie na ich szanse na cesarskie cięcie
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie stawek przy wyborze szpitala
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Odpowiedzi uczestniczek na pytanie ankietowe dotyczące patrzenia na wskaźniki cięć cesarskich przy wyborze szpitala porodowego
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ateev Mehrotra, MD, MPH, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Główny śledczy: Neel Shah, MD, MPP, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB16-1371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .