침윤성 외음부 암종을 가진 여성의 서혜부 림프절 상태에 대한 초음파 형태계측 및 세포/조직학적 통합 수술 전 평가 (Morpho-Node)
2016년 12월 7일 업데이트: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart
외음부암은 희귀하고 매우 공격적인 암으로 주로 림프관을 통해 퍼지며 감시 림프절 생검 또는 근치 사타구니 림프절 절제술 사이의 수술을 다루기 위해 수술 전 평가가 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 외음부암 평가에 대한 명확한 지침이 없는 상황에서 조사관은 림프절 침범이 의심되는 10가지 초음파 검사를 통해 사타구니 림프절 평가에서 초음파의 역할을 더 잘 조사하기로 결정했습니다.
- 구형(정상적인 타원형의 손실)
- 긴/짧은 축 비율
- 피질/수질 비율
- 피질 초점 팽창 또는 비후
- hilum 이상
- 불균일한 반향 구조
- 결절내 침전물
- 피막외 퍼짐
- 그룹화
- 혈관신생
비교의 기준은 조직병리학이다.
이러한 매개변수의 전향적 평가는 등록된 환자에서 얻을 수 있습니다.
조사관은 또한 지난 5년 동안 병원에서 외과적 치료를 받은 환자의 세포/조직학적 절차(의심스러운 림프절의 경우 수행됨)와 관련된 정보와 관련된 기록 보관소에 수집된 초음파 이미지의 전문 직원에 의한 후향적 검토를 제공했습니다. 학습 센터.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Division of Gynecologic Oncology/Fondazione Policlinico Gemelli
-
부수사관:
- Simona Fragomeni, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 침윤성 외음부 암(모든 침윤 조직형)
- 연령 >18세
제외 기준:
- 연구 절차를 따를 수 없는 환자
- 주요우울장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침윤성 외음부암(IVC)
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서혜부-대퇴부 림프절(IFLN)의 수술 전 초음파 형태측정법(USM). FNAC 및/또는 FNAB는 의심되는 노드의 경우 초음파 검사 중에 선택한 기준 중 하나 이상이 완화되면 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사타구니 림프절 상태 예측에서 초음파 형태측정법(USM)의 정확도, 음성예측도(NPV) 및 양성예측도(PPV)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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사타구니 림프절 상태 예측에서 세침 흡인의 정확도, 음성예측도(NPV) 및 양성예측도(PPV)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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