Evaluación preoperatoria combinada morfométrica y cito/histológica de ultrasonido del estado de los ganglios linfáticos inguinales en mujeres con carcinoma vulvar invasivo (Morpho-Node)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ausencia de pautas claramente específicas sobre la evaluación preoperatoria del cáncer de vulva, los investigadores decidieron investigar mejor el papel de la ecografía en la evaluación de los ganglios inguinales a través del estudio 10 características ecográficas de sospecha de afectación ganglionar:
- forma globular (pérdida de la forma elíptica normal)
- relación eje largo/corto
- relación cortical/médula
- abultamiento o engrosamiento focal cortical
- anomalías del hilio
- ecoestructura no homogénea
- depósitos intraganglionares
- diseminación extracapsular
- agrupamiento
- vascularización
El estándar de comparación es la histopatología.
La evaluación prospectiva de estos parámetros se obtendrá en los pacientes inscritos.
Los investigadores también proporcionaron la revisión retrospectiva, por parte de personal especializado, de imágenes de ultrasonido recopiladas en archivos asociados con información relacionada con los procedimientos cito/histológicos (realizados en caso de ganglios linfáticos sospechosos) en pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico en los últimos cinco años en el centro de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Division of Gynecologic Oncology/Fondazione Policlinico Gemelli
-
Sub-Investigador:
- Simona Fragomeni, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de vulva invasivo (todos los histotipos infiltrantes)
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- paciente incapaz de seguir los procedimientos del estudio
- paciente con trastorno depresivo mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cáncer de vulva invasivo (CIV)
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Morfometría ultrasónica preoperatoria (USM) de los ganglios linfáticos inguino-femorales (IFLN). La PAAF y/o PAAF se realiza en caso de ganglios sospechosos, si al menos uno de los criterios seleccionados se alivia durante la ecografía |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión, valor predictivo negativo (VPN) y valor predictivo positivo (VPP) de la morfometría ultrasónica (USM) en la predicción del estado de los ganglios linfáticos de la ingle
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Precisión, valor predictivo negativo (VPN) y valor predictivo positivo (VPP) de la aspiración con aguja fina en la predicción del estado de los ganglios linfáticos de la ingle
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Morpho-Node
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