Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänimorfometrinen ja syto/histologinen yhdistetty preoperatiivinen nivusimusolmukkeiden tilan arviointi naisilla, joilla on invasiivinen vulvaarsinooma (Morpho-Node)

keskiviikko 7. joulukuuta 2016 päivittänyt: Prof. Giovanni Scambia, Catholic University of the Sacred Heart
Epäsuora syöpä on harvinainen ja erittäin aggressiivinen syöpä, joka leviää pääasiassa imusolmukkeiden kautta, ja jossa ennen leikkausta tehtävä arviointi on ratkaisevan tärkeää vartiosolmukkeen biopsian tai radikaalin nivusen lymfadenektomian välisen leikkauksen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska preoperatiivisen ulkosynnyttimen syövän arvioinnista ei ollut selkeää erityistä ohjetta, tutkijat päättivät tutkia paremmin ultraäänen roolia nivussolmukkeiden arvioinnissa tutkimuksella 10 sonografista ominaisuutta, jotka koskevat epäilyä solmukkeiden osallistumisesta:

  • pallomainen muoto (normaalin elliptisen muodon menetys)
  • pitkän/lyhyen akselin suhde
  • aivokuoren/ytimen suhde
  • aivokuoren fokaalinen pullistuma tai paksuuntuminen
  • hilum anomaliat
  • epähomogeeninen kaikurakenne
  • intranodaaliset talletukset
  • ekstrakapsulaarinen leviäminen
  • ryhmittely
  • vaskularisaatio

Vertailustandardi on histopatologia.

Näiden parametrien prospektiivinen arviointi saadaan tutkimukseen osallistuneista potilaista.

Tutkijat toimittivat myös - erikoistuneen henkilöstön - retrospektiivisen katsauksen arkistoon kerätyistä ultraäänikuvista, jotka liittyvät syto-/histologisiin toimenpiteisiin (jotka suoritettiin epäilyttävissä imusolmukkeissa) potilailla, joille on tehty leikkaushoito viimeisen viiden vuoden aikana. opintokeskus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Division of Gynecologic Oncology/Fondazione Policlinico Gemelli
        • Alatutkija:
          • Simona Fragomeni, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Invasiivinen emättimen syöpä (kaikki infiltroituvat histotyypit)
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • potilaalle, jolla on vakava masennushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Invasiivinen ulkosynnyttimet (IVC)
  • Epäsuora karsinooma (stromainfiltraatio > 1 mm)
  • Mukaan luetaan myös levyepiteelikarsinoomista poikkeavat histotyypit
Menettely: Nivus ultraääni +/- hieno neulan aspiraatio

Preoperatiivinen ultraäänimorfometria (USM) inguino-femoraalisista imusolmukkeista (IFLN).

FNAC ja/tai FNAB suoritetaan epäilyttävissä solmuissa, jos vähintään yksi valituista kriteereistä helpottuu ultraäänen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ultraäänimorfometrian (USM) tarkkuus, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV) nivusimusolmukkeiden tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Tarkkuus, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV) hienon neulan aspiraatiossa nivusimusolmukkeiden tilan ennustamisessa
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catholic University of the Sacred Heart

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Morpho-Node

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa