중증 COPD에서 흉골주위근 활동, 횡경막 및 환기에 대한 RELVAR 효과
2025년 2월 17일 업데이트: Paul Easton, University of Calgary
이 연구는 중증 기관지염 또는 폐기종(COPD)이 있는 성인의 호흡기 근육 및 환기에 대한 초장기 작용 베타 작용제/코르티코스테로이드 기관지확장제 조합 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 트리페나테이트의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
중증의 최소 가역성 기관지염 또는 폐기종(COPD)이 있는 성인의 경우 주요 호흡근인 횡격막의 편평화 및 비효율과 관련된 폐의 점진적인 과팽창이 있습니다. 이러한 변화는 신체 활동과 운동을 제한하고 숨가쁨(호흡곤란)을 유발합니다.
이러한 쇠약 증상은 기관지확장제가 기류 또는 폐 과팽창에서 측정 가능한 개선을 나타내지 않는 성인에서도 초장기 작용 복합 기관지확장제로 종종 상당히 완화됩니다.
심각하고 최소로 가역적인 COPD가 있는 성인의 이러한 증상 개선은 기관지확장제가 호흡근과 환기에 직접적으로 도움이 되기 때문에 발생할 수 있습니다.
이 연구는 상부 전방 흉벽 호흡근(주위골), 횡경막 및 호흡 패턴에 대한 초장기 작용 기관지확장제 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 트리페나테이트의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N1
- University Of Calgary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래성, 안정적인 중증 COPD(GOLD Class III-IV)
- 지속형 기관지확장제 요법에 대해
- 처방약 사용 준수
- 정맥 진정제를 포함한 간단한 수술에 적합
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 과민증
- 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 제형에 과민성
- 협심증 또는 상당한 심혈관 위험
- 지난 2개월 이내에 COPD 악화
- 중대한 비호흡기계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플루티카손 빌란테롤 기관지확장제
표준 건조 분말 흡입기를 사용하여 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 트리페나테이트, 100mcg/25mcg 조합, 기관지 확장제 흡입. 중재에는 인공호흡, 흉골주위 EMG 및 횡격막 자기 자극이 포함됩니다. |
피험자가 앉은 상태에서 환기 측정, 휴식 및 CO2 자극 호흡 모두에서 흡기 기류를 측정하기 위해 기흉 그래프 및 압력 변환기를 통한 호흡.
흉골에 인접한 상부 전방 흉벽의 두 번째 늑간 공간에 있는 흉골간근의 전기 활동(EMG) 기록.
횡격막 신경의 양측 최대 자기 자극(Magstim).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세한 환기 변화
기간: 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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기관지확장제 흡입 전과 흡입 후 2시간 동안의 분당 환기를 평균화하고 비교합니다.
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플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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흉골 근전도 변화
기간: 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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이동 평균의 변화, EMG는 흉골간근에서 지속적으로 기록되었습니다.
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플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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횡격막 자극에 의한 압력 변화
기간: 플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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횡격막 신경의 자기 자극 동안 기록된 구강 압력의 변화.
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플루티카손 푸로에이트/빌란테롤 기관지확장제 흡입 2시간 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Easton, MD, PhD, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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