RELVAR:n vaikutukset sivulihasten toimintaan, palleaan ja ventilaatioon vaikeassa COPD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisilla, joilla on vaikea, minimaalisesti palautuva keuhkoputkentulehdus tai keuhkolaajentuma (COPD), esiintyy keuhkojen progressiivista hyperinflaatiota, johon liittyy suurimman hengityslihaksen, pallean, litistyminen ja tehoton. Nämä muutokset rajoittavat fyysistä aktiivisuutta ja harjoittelua ja aiheuttavat hengenahdistusta - hengenahdistusta.
Nämä heikentävät oireet vähenevät usein merkittävästi ultrapitkävaikutteisten keuhkoputkia laajentavien yhdistelmälääkkeiden avulla, jopa aikuisilla, joissa keuhkoputkia laajentava lääke ei tuota mitattavissa olevaa parannusta ilmavirran tai keuhkojen hyperinflaatioon.
Tämä oireenmukainen paraneminen aikuisilla, joilla on vaikea, minimaalisesti palautuva keuhkoahtaumatauti, saattaa ilmetä, koska keuhkoputkia laajentavalla lääkkeellä on suora hyöty hengityslihaksiin ja ventilaatioon.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ultrapitkävaikutteisen bronkodilataattorin flutikasonifuroaatti/vilanterolitrifenataatin vaikutusta rintakehän etupuolen hengityslihaksiin (parasternals), palleaan ja hengitysmalliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ambulatorinen, vakaa vakava COPD (GOLD-luokka III-IV)
- pitkävaikutteisen bronkodilataattorihoidon aikana
- noudattaa määrättyjen lääkkeiden käyttöä
- sopii pieniin kirurgisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien suonensisäinen sedaatio
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys maidon proteiineille
- yliherkkä flutikasonifuroaatti/vilanteroli-valmisteelle
- angina pectoris tai merkittävä kardiovaskulaarinen riski
- COPD:n paheneminen edellisten 2 kuukauden aikana
- merkittävä ei-hengitysjärjestelmän sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flutikasonivilanteroli keuhkoputkia laajentava lääke
Flutikasonifuroaatin/vilanterolitrifenataatin hengittäminen, 100 mcg/25 mcg yhdistelmä, keuhkoputkia laajentava aine, tavallisella kuivajauheinhalaattorilla. Interventioita ovat ventilaatio, parasternaalinen EMG ja freninen magneettistimulaatio. |
Hengityksen mittaukset koehenkilöiden istuessa ja hengitys pneumotakygrafin ja paineanturin kautta sisäänhengityksen ilmavirran mittaamiseksi sekä lepotilan että CO2-stimuloidun hengityksen aikana.
Tallenteet sähköaktiviteetista (EMG) parasternaalisesta kylkiluiden välisestä lihaksesta toisessa kylkiluiden välisessä tilassa ylemmän etummaisen rintakehän vieressä rintalastan vieressä.
Kahdenvälinen maksimaalinen magneettinen stimulaatio (Magstim) frenisiin hermoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni ilmanvaihtovaihto
Aikaikkuna: 2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
Minuuttiventilaatiosta lasketaan keskiarvo ja sitä verrataan ennen keuhkoputkia laajentavaa inhalaatiota ja sitten 2 tuntia sen jälkeen.
|
2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
|
Parasternaalinen EMG-muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
Muutos liikkuvassa keskiarvossa, EMG:tä kirjataan jatkuvasti parasternaalisesta kylkiluiden välisestä lihaksesta.
|
2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
|
Paineenmuutos phrenic stimulaatiolla
Aikaikkuna: 2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
Muutos tallennetussa suun paineessa frenihermojen magneettisen stimulaation aikana.
|
2 tuntia flutikasonifuroaatti/vilanteroli bronkodilataattorin inhalaation jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Easton, MD, PhD, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB16-0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .