Efeitos do RELVAR na atividade muscular paraesternal, diafragma e ventilação na DPOC grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adultos com bronquite ou enfisema (DPOC) grave e minimamente reversível, há hiperinsuflação progressiva dos pulmões com achatamento associado e ineficiência do principal músculo respiratório, o diafragma. Essas alterações limitam a atividade física e o exercício, e provocam falta de ar - dispnéia.
Esses sintomas debilitantes são muitas vezes significativamente reduzidos com broncodilatadores combinados de ação ultralonga, mesmo em adultos nos quais o broncodilatador não produz nenhuma melhora mensurável no fluxo de ar ou na hiperinsuflação pulmonar.
Essa melhora sintomática em adultos com DPOC grave e minimamente reversível pode ocorrer devido a um benefício direto do broncodilatador na musculatura respiratória e na ventilação.
Este estudo examina o efeito do broncodilatador de ação ultralonga furoato de fluticasona/trifenato de vilanterol sobre os músculos respiratórios da parede torácica anterior superior (paraesternais), o diafragma e o padrão respiratório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N1
- University Of Calgary
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC grave estável e ambulatorial (GOLD Classe III-IV)
- em terapia broncodilatadora de longa duração
- em conformidade com o uso de medicamentos prescritos
- adequado para pequenos procedimentos cirúrgicos, incluindo sedação intravenosa
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade às proteínas do leite
- hipersensibilidade à formulação de furoato de fluticasona/vilanterol
- angina ou risco cardiovascular substancial
- exacerbação da DPOC nos últimos 2 meses
- doença não respiratória significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fluticasona vilanterol broncodilatador
Inalação de furoato de fluticasona/trifenato de vilanterol, combinação 100 mcg/25 mcg, broncodilatador, usando inalador de pó seco padrão. As intervenções incluem ventilação, EMG paraesternal e estimulação magnética frênica. |
Medições de ventilação com indivíduos sentados e respirando através de um pneumotacógrafo e transdutor de pressão para medir o fluxo de ar inspiratório, durante o repouso e a respiração estimulada por CO2.
Registros da atividade elétrica (EMG) do músculo intercostal paraesternal no segundo espaço intercostal na parede torácica anterior superior adjacente ao esterno.
Estimulação magnética máxima bilateral (Magstim) dos nervos frênicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de ventilação minuto
Prazo: 2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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A ventilação por minuto será calculada e comparada antes e 2 horas após a inalação do broncodilatador.
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2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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Alteração EMG paraesternal
Prazo: 2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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Mudança na média móvel, EMG continuamente registrado do músculo intercostal paraesternal.
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2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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Mudança de pressão com estimulação frênica
Prazo: 2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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Mudança na pressão da boca registrada durante a estimulação magnética dos nervos frênicos.
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2 horas após a inalação de furoato de fluticasona/broncodilatador de vilanterol.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Easton, MD, PhD, University Of Calgary
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB16-0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
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