Effets de RELVAR sur l'activité musculaire parasternale, le diaphragme et la ventilation dans la BPCO sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les adultes atteints de bronchite ou d'emphysème grave et peu réversible (MPOC), il existe une hyperinflation progressive des poumons associée à un aplatissement et à une inefficacité du principal muscle respiratoire, le diaphragme. Ces changements limitent l'activité physique et l'exercice et provoquent un essoufflement - dyspnée.
Ces symptômes débilitants sont souvent significativement atténués avec les bronchodilatateurs combinés à action ultra longue, même chez les adultes où le bronchodilatateur ne produit aucune amélioration mesurable du débit d'air ou de l'hyperinflation pulmonaire.
Cette amélioration symptomatique chez les adultes atteints de BPCO sévère et peu réversible peut se produire en raison d'un bénéfice direct du bronchodilatateur sur les muscles respiratoires et la ventilation.
Cette étude examine l'effet du furoate de fluticasone/trifénatate de vilanterol bronchodilatateur à action ultra longue sur les muscles respiratoires de la paroi thoracique antérieure supérieure (parasternaux), le diaphragme et le schéma respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N4N1
- University Of Calgary
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- BPCO sévère stable ambulatoire (classe GOLD III-IV)
- sous traitement bronchodilatateur à action prolongée
- conforme à l'utilisation des médicaments prescrits
- adapté à une intervention chirurgicale mineure, y compris la sédation intraveineuse
Critère d'exclusion:
- hypersensibilité aux protéines du lait
- hypersensible à la formulation de furoate de fluticasone/vilantérol
- angine de poitrine ou risque cardiovasculaire important
- exacerbation de la MPOC au cours des 2 mois précédents
- maladie grave du système non respiratoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bronchodilatateur fluticasone vilantérol
Inhalation de furoate de fluticasone/trifénatate de vilanterol, combinaison 100 mcg/25 mcg, bronchodilatateur, à l'aide d'un inhalateur de poudre sèche standard. Les interventions comprennent la ventilation, l'EMG parasternal et la stimulation magnétique phrénique. |
Mesures de la ventilation avec des sujets assis et respirant à travers un pneumotachygraphe et un transducteur de pression pour mesurer le débit d'air inspiratoire, au repos et pendant la respiration stimulée par le CO2.
Enregistrements de l'activité électrique (EMG) du muscle intercostal parasternal dans le deuxième espace intercostal sur la paroi thoracique antérieure supérieure adjacente au sternum.
Stimulation magnétique maximale bilatérale (Magstim) des nerfs phréniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de ventilation minute
Délai: 2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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La ventilation minute sera moyennée et comparée, avant puis 2 heures après l'inhalation du bronchodilatateur.
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2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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Changement EMG parasternal
Délai: 2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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Changement de moyenne mobile, EMG enregistré en continu à partir du muscle intercostal parasternal.
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2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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Changement de pression avec stimulation phrénique
Délai: 2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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Modification de la pression buccale enregistrée lors de la stimulation magnétique des nerfs phréniques.
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2 heures après l'inhalation du furoate de fluticasone/vilantérol bronchodilatateur.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A Easton, MD, PhD, University Of Calgary
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB16-0147
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
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