원위요골 골절의 보존적 치료 대 손바닥 도금 (DRF)
2016년 12월 9일 업데이트: University of Oulu
50세 이상 환자의 원위 요골 골절에 대한 보존적 치료 vs. 손바닥 판: 전향적 무작위 시험
50세 이상 환자 80명을 대상으로 원위 요골 골절 관리에서 보존적 치료와 손바닥 고정각 도금의 기능적 및 방사선학적 결과를 비교하기 위한 전향적, 무작위 통제 단일 센터 시험
연구 개요
상세 설명
볼라 도금은 불안정한 원위 요골 골절을 치료하기 위한 표준 접근법이 되었습니다. 요골 원위부 골절로 외과적으로 치료받은 환자의 발생률은 이번 천년 초부터 여러 배로 증가했는데, 이는 대부분 손바닥 판의 수가 증가했기 때문입니다. 플레이트 고정의 가장 눈에 띄는 증가는 나이가 많은 환자 그룹, 특히 여성에서 발생했습니다. Volar fixed-angle plate를 사용하면 골다공증이 있는 뼈에서도 상대적으로 합병증 발생률이 낮은 매우 해부학적이고 안정적인 고정이 가능합니다. 65세 이상의 환자를 비교하여 손바닥 도금과 보존적 치료의 결과를 비교하는 무작위 전향적 연구는 거의 없습니다. 65세 미만의 환자에서 보존적 치료와 손바닥 도금을 비교한 결과는 거의 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 주요 목적은 50세 이상 환자의 요골 원위부 골절 관리에서 보존적 치료와 손바닥 고정각 도금의 기능적 및 방사선학적 결과를 비교하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 환자
- 원발성 탈구 원위 요골 골절(AO/OTA 23 유형 A2-3 및 C1-2)
- 1차 보존적 치료를 고려할 때 골절의 1차 정복은 허용 가능
제외 기준:
- 양측 및 개방성 골절 및 신경혈관 손상을 동반한 골절
- 모든 종류의 치료가 필요한 기타 주요 동시 골절
- 50세 미만 환자
- 이전 동측 원위 요골 골절
- 염증성 관절 질환
- 중요한 요수근 관절 변성
- 수술을 금하는 환자의 나쁜 협력 또는 주요 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 볼라 도금
폐쇄 정복 후 탈구된 원위 요골 골절에 대한 Volar 고정각 도금.
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원위 요골 골절의 개방 정복 및 손바닥 고정각 판 고정
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활성 비교기: 보수 치료
탈구된 원위 요골 골절에 대한 일차 보존적 치료(폐쇄 정복 및 깁스).
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원위 요골 골절의 폐쇄 정복 및 깁스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 그룹 간의 DASH 점수 차이
기간: 2년 관찰
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팔, 어깨 및 손의 장애 - 상지의 기능을 평가하는 점수
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2년 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 연구 그룹 간의 방사선 매개변수 차이
기간: 2년 관찰
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지느러미 각도, 척골 분산 및 원위 요골의 방사상 기울기.
요수근 관절의 골관절염
|
2년 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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