Leczenie zachowawcze a powlekanie dłoniowe złamań dystalnej kości promieniowej (DRF)
Leczenie zachowawcze a pokrywanie dłonią złamań dystalnej kości promieniowej u pacjentów w wieku powyżej 50 lat: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poszycie dłoniowe stało się standardowym podejściem do leczenia niestabilnych złamań dalszego końca kości promieniowej. Częstość występowania złamań nasady dalszej kości promieniowej u pacjentów leczonych operacyjnie wzrosła wielokrotnie od początku tego tysiąclecia, głównie z powodu zwiększonej liczby osłon dłoniowych. Najbardziej uderzający wzrost utrwaleń płytek wystąpił w starszych grupach pacjentów, zwłaszcza u kobiet. Za pomocą płytki o stałym kącie dłoniowym można uzyskać bardzo zbliżone do anatomii, stabilne mocowanie ze stosunkowo niskim odsetkiem powikłań, nawet w kościach z osteoporozą. Istnieje tylko kilka randomizowanych, prospektywnych badań porównujących wyniki poszycia dłoniowego i leczenia zachowawczego, porównujących pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Niewiele wiadomo na temat wyników porównujących leczenie zachowawcze i galwanizację wolarną u pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Głównym celem naszej pracy było porównanie funkcjonalnych i radiologicznych wyników leczenia zachowawczego i dłoniowej płytki o stałym kącie w leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów powyżej 50 roku życia
- pierwotne złamanie nasady dalszej kości promieniowej (AO/OTA 23 typ A2-3 i C1-2)
- pierwotne nastawienie złamania jest dopuszczalne przy pierwotnym leczeniu zachowawczym
Kryteria wyłączenia:
- złamania obustronne i otwarte oraz złamania z uszkodzeniem nerwowo-naczyniowym
- inne poważne jednoczesne złamanie wymagające leczenia jakiegokolwiek rodzaju
- pacjentów poniżej 50 roku życia
- poprzednie złamanie dystalnej kości promieniowej po tej samej stronie
- choroba zapalna stawów
- znaczne zwyrodnienie stawu promieniowo-nadgarstkowego
- zła współpraca pacjenta lub poważna choroba współistniejąca czyniąca operację przeciwwskazaną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poszycie volarne
Volar płytka o stałym kącie dla zwichniętego dystalnego złamania kości promieniowej po zamkniętej repozycji.
|
Otwarta redukcja i stabilizacja dłoniowa za pomocą płytki o stałym kącie złamania dystalnej kości promieniowej
|
|
Aktywny komparator: Leczenie zachowawcze
Pierwotne leczenie zachowawcze (zamknięte nastawienie i opatrunek gipsowy) złamań dystalnej kości promieniowej z przemieszczeniem.
|
Zamknięta repozycja i odlewanie złamania nasady dalszej kości promieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wyniku DASH między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni -Score oceniający funkcję kończyny górnej
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica parametrów radiologicznych między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Kątowanie grzbietu, wariancja łokciowa i nachylenie promieniowe dalszej kości promieniowej.
Choroba zwyrodnieniowa stawu promieniowo-nadgarstkowego
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distal Radius Fr. Sirniö
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .