Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ behandling vs. volar plettering af distale radiusfrakturer (DRF)

9. december 2016 opdateret af: University of Oulu

Konservativ behandling vs. volar plettering af distale radiusfrakturer hos patienter i alderen over 50 år: Et prospektivt randomiseret forsøg

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret enkeltcenter-forsøg med 80 patienter i alderen 50 år og derover for at sammenligne de funktionelle og radiologiske resultater af konservativ behandling og volar fastvinklet plettering i behandlingen af ​​distal radiusfraktur

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Volar plettering er blevet en standardtilgang til behandling af ustabile distale radiusfrakturer. Forekomsten af ​​kirurgisk behandlede patienter med distale radiusfrakturer er steget mange gange fra begyndelsen af ​​dette årtusinde, hovedsagelig på grund af øget antal volar-belægninger. Den mest slående stigning i pladefiksering er fundet hos ældre patientgrupper, især hos kvinder. Med volar fastvinklet plade kan meget nær-anatomisk, stabil fiksering med relativt lav komplikationsrate opnås selv i osteoporotisk knogle. Der er kun få randomiserede, prospektive undersøgelser, der sammenligner resultater af volar plating og konservativ behandling, der sammenligner patienter over 65 år. Man kender ganske lidt til resultaterne, der sammenligner konservativ behandling og volar plating hos patienter under 65 år.

Hovedmålet med vores undersøgelse var at sammenligne de funktionelle og radiologiske resultater af konservativ behandling og volar fix-angle plating i håndteringen af ​​distal radius fraktur hos patienter over 50 år og ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 50 år
  • primær dislokeret distal radiusfraktur (AO/OTA 23 type A2-3 og C1-2)
  • primær reduktion af fraktur er acceptabel i betragtning af primær konservativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • bilaterale og åbne frakturer og frakturer med neurovaskulært kompromis
  • andre større samtidige brud, der nødvendiggør behandling af enhver art
  • patienter under 50 år
  • tidligere ipsilateral distal radiusfraktur
  • inflammatorisk ledsygdom
  • betydelig radiokarpalledsdegeneration
  • patientens dårlige samarbejde eller større komorbiditet, hvilket gør en operation kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Volar plettering
Volar fastvinklet plettering for dislokeret distal radiusfraktur efter lukket reduktion.
Procedure: Volar plettering
Åben reduktion og volar fikseret pladefiksering af distal radiusfraktur
Aktiv komparator: Konservativ behandling
Primær konservativ behandling (lukket reduktion og støbning) for dislokeret distal radiusfraktur.
Procedure: Konservativ behandling
Lukket reduktion & støbning af distal radiusfraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på DASH-score mellem to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 års observation
Handicap af arm, skulder og hånd - Score, der vurderer funktionen af ​​den øvre ekstremitet
2 års observation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på radiologiske parametre mellem to undersøgelsesgrupper
Tidsramme: 2 års observation
Dorsal vinkling, ulnar varians og radial hældning af distal radius. Slidgigt i radiokarpalleddet
2 års observation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

12. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Distal Radius Fr. Sirniö

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Volar plettering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner