Konservative Behandlung vs. Volare Verplattung von Frakturen des distalen Radius (DRF)
Konservative Behandlung vs. volare Verplattung von Frakturen des distalen Radius bei Patienten im Alter von über 50 Jahren: Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Volare Verplattung hat sich zu einem Standardansatz zur Behandlung von instabilen Frakturen des distalen Radius entwickelt. Die Inzidenz chirurgisch behandelter Patienten mit Frakturen des distalen Radius hat seit Anfang dieses Jahrtausends um ein Vielfaches zugenommen, was hauptsächlich auf eine erhöhte Anzahl von volaren Platten zurückzuführen ist. Die auffälligste Zunahme von Plattenfixationen ist bei älteren Patientengruppen aufgetreten, insbesondere bei Frauen. Mit der volar winkelstabilen Platte lässt sich auch bei Osteoporose eine sehr anatomisch stabile Fixation mit relativ geringer Komplikationsrate erreichen. Es gibt nur wenige randomisierte, prospektive Studien, die die Ergebnisse der volaren Verplattung und der konservativen Behandlung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren vergleichen. Über die Vergleichsergebnisse von konservativer Behandlung und volarer Verplattung bei Patienten unter 65 Jahren ist relativ wenig bekannt.
Hauptziel unserer Studie war es, die funktionellen und radiologischen Ergebnisse der konservativen Behandlung und der volaren winkelstabilen Verplattung bei der Behandlung von distalen Radiusfrakturen bei Patienten über 50 Jahren zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 50 Jahre
- primär dislozierte distale Radiusfraktur (AO/OTA 23 Typ A2-3 und C1-2)
- Eine primäre Frakturreposition ist unter Berücksichtigung einer primär konservativen Behandlung akzeptabel
Ausschlusskriterien:
- bilaterale und offene Frakturen und Frakturen mit neurovaskulärer Beeinträchtigung
- andere größere gleichzeitige Fraktur, die eine Behandlung jeglicher Art erfordert
- Patienten unter 50 Jahren
- frühere ipsilaterale distale Radiusfraktur
- entzündliche Gelenkerkrankung
- erhebliche Degeneration des Radiokarpalgelenks
- schlechte Mitarbeit des Patienten oder schwere Komorbidität, die eine Operation kontraindiziert machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Volare Beschichtung
Volare winkelstabile Verplattung bei dislozierter distaler Radiusfraktur nach geschlossener Reposition.
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Offene Reposition und volar winkelstabile Plattenfixation einer distalen Radiusfraktur
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Aktiver Komparator: Konservative Behandlung
Primäre konservative Behandlung (geschlossene Reposition und Gips) bei dislozierter distaler Radiusfraktur.
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Geschlossene Reposition und Guss einer distalen Radiusfraktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied des DASH-Scores zwischen zwei Studiengruppen
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
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Behinderung von Arm, Schulter und Hand - Score zur Beurteilung der Funktion der oberen Extremität
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2 Jahre Beobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied der radiologischen Parameter zwischen zwei Studiengruppen
Zeitfenster: 2 Jahre Beobachtung
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Dorsale Winkelung, ulnare Varianz und radiale Neigung des distalen Radius.
Arthrose des Radiokarpalgelenks
|
2 Jahre Beobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Distal Radius Fr. Sirniö
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