Distaalisen säteen murtumien konservatiivinen hoito vs. volaaripinnoitus (DRF)
Yli 50-vuotiaiden potilaiden distaalisten sädemurtumien konservatiivinen hoito vs. volaarinen pinnoitus: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Volaaripinnoituksesta on tullut vakiomenetelmä epästabiilien distaalisten sädemurtumien hoidossa. Kirurgisesti hoidettujen potilaiden, joilla on distaalisen säteen murtumia, ilmaantuvuus on moninkertaistunut tämän vuosituhannen alusta, mikä johtuu pääasiassa lisääntyneestä volaarilevyjen määrästä. Silmiinpistävin levykiinnitysten lisääntyminen on tapahtunut vanhemmilla potilasryhmillä, erityisesti naisilla. Volaarisella kiinteäkulmalevyllä voidaan saavuttaa hyvin lähes anatominen, vakaa kiinnitys suhteellisen alhaisella komplikaatioasteella jopa osteoporoottisessa luussa. On vain muutamia satunnaistettuja, prospektiivisia tutkimuksia, joissa verrataan volar platingin ja konservatiivisen hoidon tuloksia ja vertaillaan yli 65-vuotiaita potilaita. Varsin vähän tiedetään tuloksista, joissa verrataan konservatiivista hoitoa ja volaaripinnoitusta alle 65-vuotiailla potilailla.
Tutkimuksemme päätavoitteena oli verrata konservatiivisen hoidon ja volaarisen kiinteäkulmapinnoituksen toiminnallisia ja radiologisia tuloksia distaalisen sädemurtuman hoidossa yli 50 vuotta vanhemmilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 50-vuotiaat potilaat
- primaarinen dislokoitunut distaalisen säteen murtuma (AO/OTA 23 tyyppi A2-3 ja C1-2)
- murtuman ensisijainen vähentäminen on hyväksyttävää primaarisen konservatiivisen hoidon kannalta
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset ja avoimet murtumat ja murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kompromissi
- muut suuret samanaikainen murtuma, joka vaatii kaikenlaista hoitoa
- alle 50-vuotiaita potilaita
- aiempi ipsilateral distaalisen säteen murtuma
- tulehduksellinen nivelsairaus
- merkittävä radiokarpaalisen nivelen rappeuma
- potilaan huono yhteistyö tai merkittävä rinnakkaissairaus, mikä tekee leikkauksesta vasta-aiheisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Volaaripinnoitus
Volar-kiinteäkulmapinnoite dislokoituneen distaalisen säteen murtuman varalta suljetun pienennyksen jälkeen.
|
Distaalisen säteen murtuman avoin pelkistys ja volaarinen kiinteäkulmainen levykiinnitys
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Ensisijainen konservatiivinen hoito (suljettu pienennys ja valu) dislokoituneen distaalisen säteen murtuman vuoksi.
|
Distaalisen säteen murtuman suljettu pienennys ja valu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteiden ero kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus - Yläraajan toimintaa arvioiva pistemäärä
|
2 vuoden havainto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisten parametrien ero kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 vuoden havainto
|
Dorsaalinen kulmaus, kyynärluun varianssi ja distaalisen säteen säteittäinen kaltevuus.
Radiocarpal nivelen nivelrikko
|
2 vuoden havainto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Distal Radius Fr. Sirniö
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .