Tratamento Conservador vs. Revestimento Volar de Fraturas do Rádio Distal (DRF)
Tratamento Conservador vs. Revestimento Volar de Fraturas do Rádio Distal em Pacientes com Mais de 50 Anos: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa volar tornou-se uma abordagem padrão para o tratamento de fraturas instáveis do rádio distal. A incidência de pacientes tratados cirurgicamente com fraturas do rádio distal aumentou muito desde o início deste milênio, principalmente devido ao aumento do número de placas volares. O aumento mais marcante de fixações de placas ocorreu em grupos de pacientes mais velhos, especialmente em mulheres. Com a placa volar de ângulo fixo, uma fixação estável, quase anatômica, com taxa de complicação relativamente baixa, pode ser alcançada mesmo em osso osteoporótico. Existem poucos estudos randomizados e prospectivos comparando os resultados da placa volar com o tratamento conservador, comparando pacientes com idade superior a 65 anos. Muito pouco se sabe sobre os resultados comparando o tratamento conservador e a placa volar em pacientes com menos de 65 anos.
O principal objetivo do nosso estudo foi comparar os resultados funcionais e radiológicos do tratamento conservador e da placa volar de ângulo fixo no tratamento da fratura do rádio distal em pacientes com mais de 50 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 50 anos
- fratura primária deslocada do rádio distal (AO/OTA 23 tipo A2-3 e C1-2)
- a redução primária da fratura é aceitável considerando o tratamento conservador primário
Critério de exclusão:
- fraturas bilaterais e expostas e fraturas com comprometimento neurovascular
- outra grande fratura concomitante que necessite de tratamento de qualquer tipo
- pacientes com menos de 50 anos
- fratura anterior do rádio distal ipsilateral
- doença articular inflamatória
- degeneração significativa da articulação radiocárpica
- má cooperação do paciente ou comorbidade importante tornando uma operação contra-indicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Chapeamento volar
Placa volar de ângulo fixo para fratura deslocada do rádio distal após redução fechada.
|
Redução aberta e fixação volar com placa de ângulo fixo de fratura do rádio distal
|
|
Comparador Ativo: Tratamento conservador
Tratamento conservador primário (redução fechada e gesso) para fratura deslocada do rádio distal.
|
Redução fechada e gesso de fratura do rádio distal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de pontuação DASH entre dois grupos de estudo
Prazo: Observação de 2 anos
|
Incapacidade do braço, ombro e mão - Pontuação que avalia a função da extremidade superior
|
Observação de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de parâmetros radiológicos entre dois grupos de estudo
Prazo: Observação de 2 anos
|
Angulação dorsal, variância ulnar e inclinação radial do rádio distal.
Osteoartrite da articulação radiocárpica
|
Observação de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distal Radius Fr. Sirniö
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .