Trattamento conservativo rispetto alla placcatura palmare delle fratture del radio distale (DRF)
Trattamento conservativo vs. placcatura volare delle fratture del radio distale in pazienti di età superiore ai 50 anni: uno studio prospettico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placcatura palmare è diventata un approccio standard per il trattamento delle fratture instabili del radio distale. L'incidenza di pazienti trattati chirurgicamente con fratture del radio distale è aumentata di molte volte dall'inizio di questo millennio, principalmente a causa dell'aumento del numero di placche volare. L'aumento più notevole delle fissazioni della placca si è verificato nei gruppi di pazienti più anziani, specialmente nelle donne. Con la placca volare ad angolo fisso, è possibile ottenere una fissazione molto quasi anatomica e stabile con un tasso di complicanze relativamente basso anche nell'osso osteoporotico. Esistono solo pochi studi prospettici randomizzati che confrontano i risultati della placcatura volare e del trattamento conservativo, confrontando pazienti di età superiore a 65 anni. Si sa molto poco dei risultati che confrontano il trattamento conservativo e la placcatura volare in pazienti di età inferiore a 65 anni.
L'obiettivo principale del nostro studio era confrontare i risultati funzionali e radiologici del trattamento conservativo e della placcatura volare ad angolo fisso nella gestione della frattura distale del radio in pazienti di età superiore ai 50 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 50 anni
- frattura primaria lussata del radio distale (AO/OTA 23 tipo A2-3 e C1-2)
- la riduzione primaria della frattura è accettabile considerando il trattamento conservativo primario
Criteri di esclusione:
- fratture bilaterali e esposte e fratture con compromissione neurovascolare
- altre importanti fratture concomitanti che richiedono un trattamento di qualsiasi tipo
- pazienti di età inferiore ai 50 anni
- precedente frattura omolaterale del radio distale
- malattia infiammatoria articolare
- significativa degenerazione dell'articolazione radiocarpale
- scarsa collaborazione o comorbidità del paziente che rendono controindicato un intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Placcatura volare
Placca ad angolo fisso palmare per frattura dislocata del radio distale dopo riduzione chiusa.
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Riduzione aperta e fissazione con placca volare ad angolo fisso della frattura del radio distale
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Comparatore attivo: Trattamento conservativo
Trattamento conservativo primario (riduzione chiusa e fusione) per frattura dislocata del radio distale.
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Riduzione chiusa e fusione della frattura del radio distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del punteggio DASH tra due gruppi di studio
Lasso di tempo: Osservazione di 2 anni
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Disabilità del braccio, della spalla e della mano - Punteggio che valuta la funzione dell'arto superiore
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Osservazione di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza di parametri radiologici tra due gruppi di studio
Lasso di tempo: Osservazione di 2 anni
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Angolazione dorsale, varianza ulnare e inclinazione radiale del radio distale.
Artrosi dell'articolazione radiocarpale
|
Osservazione di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Distal Radius Fr. Sirniö
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