Tratamiento conservador frente a placa volar de fracturas de radio distal (DRF)
Tratamiento conservador versus placa volar de fracturas de radio distal en pacientes mayores de 50 años: un ensayo prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las placas volares se han convertido en un enfoque estándar para el tratamiento de fracturas de radio distal inestables. La incidencia de pacientes tratados quirúrgicamente con fracturas de radio distal ha aumentado muchas veces desde el comienzo de este milenio, debido principalmente a un mayor número de placas volar. El aumento más sorprendente de fijaciones con placas se ha producido en grupos de pacientes de mayor edad, especialmente en mujeres. Con la placa volar de ángulo fijo, se puede lograr una fijación estable muy casi anatómica con una tasa de complicaciones relativamente baja, incluso en huesos osteoporóticos. Hay pocos estudios prospectivos aleatorizados que comparen los resultados de la placa volar y el tratamiento conservador, comparando pacientes mayores de 65 años. Se sabe bastante poco de los resultados que comparan el tratamiento conservador y la placa volar en pacientes menores de 65 años.
El objetivo principal de nuestro estudio fue comparar los resultados funcionales y radiológicos del tratamiento conservador y la placa volar de ángulo fijo en el manejo de la fractura de radio distal en pacientes mayores de 50 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 50 años
- fractura de radio distal dislocada primaria (AO/OTA 23 tipo A2-3 y C1-2)
- la reducción primaria de la fractura es aceptable considerando el tratamiento conservador primario
Criterio de exclusión:
- fracturas bilaterales y abiertas y fracturas con compromiso neurovascular
- otra fractura concurrente importante que requiera tratamiento de cualquier tipo
- pacientes menores de 50 años
- fractura de radio distal ipsilateral anterior
- enfermedad inflamatoria de las articulaciones
- degeneración significativa de la articulación radiocarpiana
- mala cooperación del paciente o comorbilidad importante que hace que una operación esté contraindicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Placas solares
Placas volares de ángulo fijo para fractura de radio distal dislocada después de reducción cerrada.
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Reducción abierta y fijación con placa volar de ángulo fijo de fractura de radio distal
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Comparador activo: Tratamiento conservador
Tratamiento conservador primario (reducción cerrada y yeso) para la fractura de radio distal luxada.
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Reducción cerrada y yeso de fractura de radio distal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de puntuación DASH entre dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: Observación de 2 años
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Discapacidad del Brazo, Hombro y Mano -Puntuación que evalúa la función de la extremidad superior
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Observación de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de parámetros radiológicos entre dos grupos de estudio
Periodo de tiempo: Observación de 2 años
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Angulación dorsal, varianza cubital e inclinación radial del radio distal.
Artrosis de la articulación radiocarpiana
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Observación de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Distal Radius Fr. Sirniö
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