桡骨远端骨折的保守治疗与掌侧电镀 (DRF)
2016年12月9日 更新者：University of Oulu
50 岁以上患者桡骨远端骨折的保守治疗与掌侧钢板固定：一项前瞻性随机试验
一项纳入 80 名 50 岁及以上患者的前瞻性、随机对照单中心试验，旨在比较保守治疗和掌侧固定角钢板治疗桡骨远端骨折的功能和放射学结果
研究概览
详细说明
掌侧钢板已成为治疗不稳定桡骨远端骨折的标准方法。 自本世纪初以来，接受手术治疗的桡骨远端骨折患者的发病率增加了许多倍，这主要是由于掌侧钢板数量的增加。 钢板固定的最显着增加发生在老年患者群体中，尤其是女性。 使用掌侧固定角度板，即使在骨质疏松骨中也可以实现非常接近解剖学、稳定的固定，并发症发生率相对较低。 只有少数随机、前瞻性研究比较了掌侧钢板和保守治疗的结果，比较了 65 岁以上的患者。 对 65 岁以下患者保守治疗和掌侧钢板固定治疗的比较结果知之甚少。
我们研究的主要目的是比较保守治疗和掌侧固定角度钢板治疗 50 岁以上患者桡骨远端骨折的功能和放射学结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上的患者
- 原发性桡骨远端脱位骨折（AO/OTA 23 A2-3 和 C1-2 型）
- 考虑到初级保守治疗，初级骨折复位是可以接受的
排除标准：
- 双侧和开放性骨折以及伴有神经血管损害的骨折
- 其他需要任何类型治疗的主要并发骨折
- 50岁以下的患者
- 既往同侧桡骨远端骨折
- 炎性关节病
- 明显的桡腕关节退变
- 患者合作不佳或合并症严重导致手术禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：掌侧电镀
闭合复位后掌侧固定角钢板治疗桡骨远端脱位骨折。
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切开复位掌侧固定角钢板固定桡骨远端骨折
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有源比较器：保守治疗
桡骨远端脱位骨折的主要保守治疗（闭合复位和石膏固定）。
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桡骨远端骨折闭合复位石膏固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个研究组之间 DASH 分数的差异
大体时间：2年观察
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手臂、肩部和手部残疾 - 评估上肢功能的评分
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2年观察
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两个研究组之间放射学参数的差异
大体时间：2年观察
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桡骨远端的背侧角度、尺骨方差和径向倾角。
桡腕关节骨性关节炎
|
2年观察
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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